Anthroposophisches Arzneimittel

Wirkstoff: Ferrum-Quarz [Ferrum sulfuricum (praep. e Siderit) / Quarz].

Hilfsstoffe: Cellulosi pulvis, Gelatina, Guar, Lactosum monohydricum, Calcii behenas, Colori E 150 (Caramel) et E 172 (Eisenoxidschwarz).

1 Hartkapsel enthält 150mg Ferrum-Quarz [Ferrum sulfuricum (praep. e Siderit) / Quarz].

Gemäss der anthroposophischen Menschen- und Naturerkenntnis kann Biodoron 150mg zur Basis- (Intervall-) und Anfallsbehandlung von Migräne, vor allem der klassischen Migräne und bei vasomotorischen Kopfschmerzen angewendet werden.

Biodoron 150mg wirkt durch seine drei Komponenten Eisen, Schwefel und Quarz stabilisierend auf vegetative Funktionen und verringern die Häufigkeit des Auftretens von Migräneanfällen.

Erwachsene und Jugendliche (ab 12 Jahren):

Zur Intervall-Behandlung (vorbeugend): 1mal täglich 1 Kapsel.

Bei drohendem Migräneanfall oder während des Migräneanfalls: maximal 7–10 Kapseln pro Tag. Bei Bedarf bis zu 1 Kapsel halbstündlich.

Die Kapseln unzerkaut mit Flüssigkeit (Wasser oder Kräutertee) schlucken. Je eine Stunde vor und nach der Einnahme keinen Schwarztee und keinen Kaffee (hoher Gerbstoffgehalt) trinken.

Die Anwendung und Sicherheit von Biodoron 150mg bei Kindern unter 12 Jahren ist bisher nicht geprüft worden.

-chronische Hämolyse

-bekannte Überempfindlichkeit gegen einen Inhaltsstoff

Der Eisengehalt in einer Kapsel Biodoron 150mg entspricht 16-22mg zweiwertigem Eisen. Wegen des relativ hohen Eisengehaltes ist bei Patientinnen und Patienten mit Eisenspeicher- und Eisenverwertungsstörung wie z.B. Hämosiderose sowie bei magenempfindlichen Personen Vorsicht geboten.

-Eisenhaltige Präparate können die Resorption von Tetracyklinen, Penicillamin, Levodopa, Methyldopa, Thyroxin sowie von Zink vermindern.

-Die Resorption von Chinolon-Antibiotika (z.B. Ciprofloxazin, Levofloxazin, Norfloxazin, Ofloxazin) kann durch eisenhaltige Präparate beeinflusst werden.

-Durch die gleichzeitige Anwendung von Cholestyramin, Antacida (Ca2+-, Mg2+-, Al3+-Salze) sowie Calcium- und Magnesium-Substitutionspräparaten, kann die Resorption von Eisen herabgesetzt werden.

-Die gleichzeitige Einnahme von eisenhaltigen Präparaten mit nicht-steroidalen Antirheumatika kann die Reizwirkung des Eisens auf die Schleimhaut des Magen-Darm-Traktes verstärken.

-Eisenbindende Substanzen in Lebensmitteln wie Phosphate (z.B. in Milch), Phytate (z.B. in Getreide) oder Oxalate (z.B. in Spinat, Rhabarber) können die Eisenresorption hemmen.

Die Einnahme von Biodoron 150mg sollte im Abstand von 2–3 Stunden zur Einnahme einer der oben genannten Substanzen erfolgen.

Zudem sollte je eine Stunde vor und nach der Einnahme von Biodoron 150mg kein Schwarztee und kein Kaffee (hoher Gerbstoffgehalt) getrunken werden.

Zur Anwendung von Biodoron 150mg in der Schwangerschaft und Stillzeit liegen keine kontrollierten Studien vor.

Unter ärztlicher Kontrolle kann die Einnahme von Biodoron 150mg aufgrund seines Eisengehaltes auch in der Schwangerschaft zweckmässig sein. Dann ist eine regelmässige Kontrolle der Hämoglobinwerte empfehlenswert.

Berichte über unerwünschte Wirkungen nach Einnahme oraler Eisenpräparate in therapeutischen Dosierungen sind bisher nicht bekannt. Nach akuter Eisenintoxikation wurden embryonale Entwicklungsstörungen und Aborte beobachtet.

Biodoron 150mg hat keinen Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen.

In seltenen Fällen kann die Einnahme von Biodoron 150mg bei magenempfindlichen Personen ein Druckgefühl im Magen und Übelkeit auslösen.

Auch Obstipation und sonstige gastrointestinale Störungen können gelegentlich vorkommen.

Zudem können in seltenen Fällen Überempfindlichkeitsreaktionen (z.B. Hautreaktionen) auftreten.

Während der Anwendung von Biodoron 150mg kann es zu einer Dunkelfärbung des Stuhls kommen. Dies ist durch den Gehalt an Eisen bedingt und völlig unbedenklich.

Falls die Kapseln vor dem Schlucken zerkaut werden, kann ein metallischer Geschmack wahrgenommen werden und eine Verfärbung der Zähne auftreten.

Fälle von Überdosierung sind nicht bekannt.

ATC Code: NO2CX99

Wirkmechanismus/Pharmakodynamik

Gemäss der anthroposophischen Menschen- und Naturerkenntnis wirkt Biodoron 150mg durch die enthaltene Komposition Ferrum-Quarz stabilisierend auf vegetative Funktionen und verringert dadurch die Häufigkeit von Migräneanfällen.

Untersuchungen zur Pharmakokinetik und Bioverfügbarkeit wurden nicht durchgeführt.

Es sind keine für die Anwendung relevante präparatespezifische Daten bekannt.

Haltbarkeit: Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Lagerungshinweise: Bei Raumtemperatur (15–25°C) lagern. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

BIODORON 150 mg, kapseln 20 stk, EFP 9.34, PP 26.55 [B, SL]

BIODORON 150 mg, kapseln 80 stk, EFP 32.88, PP 52.15 [B, SL]

Fussnoten zu Anlage 2:, Dosierung 6 mg und mehr, CHF 15332.70

2⁾ Dieses Zusatzentgelt ist nur abrechenbar für Patienten mit einem Alter < 2 Jahre., Dosierung 6 mg und mehr, CHF 15332.70

3⁾ Dieses Zusatzentgelt ist nur abrechenbar für Patienten mit einem Alter < 6 Jahre., Dosierung 6 mg und mehr, CHF 15332.70

4⁾ Dieses Zusatzentgelt ist nur abrechenbar für Patienten mit einem Alter < 10 Jahre., Dosierung 6 mg und mehr, CHF 15332.70

5⁾ Dieses Zusatzentgelt ist nur abrechenbar für Patienten mit einem Alter < 12 Jahre., Dosierung 6 mg und mehr, CHF 15332.70

6⁾ Dieses Zusatzentgelt ist nur abrechenbar für Patienten mit einem Alter < 15 Jahre., Dosierung 6 mg und mehr, CHF 15332.70

7⁾ Dieses Zusatzentgelt ist nur abrechenbar für Patienten mit einem Alter > 15 Jahre. , Dosierung 6 mg und mehr, CHF 15332.70

8⁾ Dieses Zusatzentgelt ist nur abrechenbar für Patienten mit einem Alter < 16 Jahre., Dosierung 6 mg und mehr, CHF 15332.70

9⁾Dieses Zusatzentgelt ist nur abrechenbar, wenn eine der unten genannten Diagnosen der angeborenen erworbenen Blutungskrankheiten vorliegt. Diese Diagnosenliste beschreibt das Zusatzentgelt abschliessend., Dosierung 6 mg und mehr, CHF 15332.70

Tabellen:, Dosierung 6 mg und mehr, CHF 15332.70

Hämophilieerkrankungen9, Dosierung 6 mg und mehr, CHF 15332.70

D66, Dosierung 6 mg und mehr, CHF 15332.70

D67, Dosierung 6 mg und mehr, CHF 15332.70

D68.09, Dosierung 6 mg und mehr, CHF 15332.70

D68.1, Dosierung 6 mg und mehr, CHF 15332.70

D68.31, Dosierung 6 mg und mehr, CHF 15332.70

D68.32, Dosierung 6 mg und mehr, CHF 15332.70

D68.38, Dosierung 6 mg und mehr, CHF 15332.70

D68.4, Dosierung 6 mg und mehr, CHF 15332.70

D68.5, Dosierung 6 mg und mehr, CHF 15332.70

D69.1, Dosierung 6 mg und mehr, CHF 15332.70

D69.3, Dosierung 6 mg und mehr, CHF 15332.70

D69.40, Dosierung 6 mg und mehr, CHF 15332.70

D69.41, Dosierung 6 mg und mehr, CHF 15332.70

D69.9, Dosierung 6 mg und mehr, CHF 15332.70

D82.0, Dosierung 6 mg und mehr, CHF 15332.70

M31.1, Dosierung 6 mg und mehr, CHF 15332.70

P53, Dosierung 6 mg und mehr, CHF 15332.70

P60, Dosierung 6 mg und mehr, CHF 15332.70

P61.0, Dosierung 6 mg und mehr, CHF 15332.70

Tabelle:, Dosierung 6 mg und mehr, CHF 15332.70

Coils, intrakraniell, extrakraniell, spinal, Dosierung 6 mg und mehr, CHF 15332.70

Z39.72.11, Dosierung 6 mg und mehr, CHF 15332.70

Z39.72.21, Dosierung 6 mg und mehr, CHF 15332.70

Z39.79.28, Dosierung 6 mg und mehr, CHF 15332.70

Coils, peripher, Dosierung 6 mg und mehr, CHF 15332.70

Z39.79.21, Dosierung 6 mg und mehr, CHF 15332.70

Z39.79.22, Dosierung 6 mg und mehr, CHF 15332.70

Z39.99.31, Dosierung 6 mg und mehr, CHF 15332.70

Z39.79.24, Dosierung 6 mg und mehr, CHF 15332.70

Z39.79.25, Dosierung 6 mg und mehr, CHF 15332.70

Z39.79.26, Dosierung 6 mg und mehr, CHF 15332.70

Z39.79.27, Dosierung 6 mg und mehr, CHF 15332.70

Z39.79.29, Dosierung 6 mg und mehr, CHF 15332.70

¹ Alle Spitäler müssen im Rahmen der jährlichen Datenerhebung (Detaillieferung) die SwissDRG AG zwingend über die Höhe der in Rechnung gestellten Zusatzentgelte informieren.

² Eine zusätzliche Abrechnung ist im Zusammenhang mit einer Fallpauschale der Basis-DRGs L60 oder L71 nicht möglich.

³ Eine Abrechnung des Zusatzentgeltes ist nur über die in der Anlage zum Fallpauschalenkatalog aufgeführten Dosisklassen möglich.

⁴ Dieses Zusatzentgelt ist nur abrechenbar für Patienten mit einem Alter < 15 Jahre.

⁵ Dieses Zusatzentgelt darf nicht zusätzlich zur DRG A91Z abgerechnet werden, da in dieser DRG Apheresen die Hauptleistung darstellen. Die Verfahrenskosten der Apheresen sind in dieser DRG bereits vollumfänglich enthalten.

Packungen à 20 und 80 Kapseln (B).

Weleda AG, Arlesheim, Schweiz

August 2017

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