Wirkstoffe

Natrii chloridum, kalii chloridum, calcii chloridum dihydricum, natrii hydrogenocarbonas

Hilfsstoffe

Aqua ad iniectabile, acidum hydrochloridum

Infusionslösung (i.v.) zur Elektrolyt- und Wasserzufuhr.

1000 ml enthalten:

Zufuhr von Elektrolyten und Wasser, Flüssigkeitsersatz, Trägerlösung für kompatible Medikamente.

Die Dosierung richtet sich nach dem klinischen Zustand, dem Alter und dem Gewicht des Patienten.

Übliche Dosierung

Erwachsene: 500 bis 1000 ml täglich je nach Bedarf, resp. 5-7 ml/kg KG/h werden i.v. infundiert. Die Tageshöchstdosis von 2000 ml sollte in der klinischen Routine nicht überschritten werden.

In extremen Situationen kann die Infusionsmenge und die Infusionsgeschwindigkeit entsprechend dem Flüssigkeitsdefizit gesteigert werden. So können bei der Behandlung von Schockzuständen signifikant höhere Mengen bis zu einem Maximum von 2000 ml/h verabreicht werden.

Kinder und Jugendliche

Die Anwendung und Sicherheit von Ringer-Lösung «Bichsel» bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.

Die Dosierung für Kinder und Jugendliche richtet sich nach dem Gewicht, dem klinischen Zustand und den Ergebnissen der Laboruntersuchungen.

Art der Anwendung

Ringer-Lösung «Bichsel» ist intravenös zu verabreichen.

Hinweise

Das Infusionsbesteck sollte mindestens alle 24 Stunden gewechselt werden. Um Arzneimittel während der Infusion beizufügen, muss der Durchflussregler geschlossen sein. Auf eine gute Durchmischung ist zu achten.

Ringer-Lösung «Bichsel» ist kontraindiziert bei:

·hypertoner Dehydratation

·Hyperhydratationszustände

·Hypernatriämie, Hyperkaliämie, Hyperchlorämie

·schwerer Niereninsuffizienz

·dekompensierter Herzinsuffizienz.

Ringer-Lösung «Bichsel» ist mit besonderer Vorsicht anzuwenden bei Patienten mit Herzinsuffizienz, kardiopulmonären Krankheiten, Hypertonie, peripheren Ödemen, Hypoproteinämie, Niereninsuffizienz, Leberzirrhose, bei Patienten, die mit Kortikoiden oder ACTH behandelt werden, sowie bei Hypokaliämie und Acidose.

Eine regelmässige Überprüfung des Elektrolythaushaltes, der Wasserbilanz und des Säure-Basen-Haushaltes ist erforderlich.

Interaktionen mit Corticosteroiden und ACTH: erhöhtes Risiko einer Flüssigkeitsretention mit kardialer Dekompensation, Hypervolämie, Ödeme und/oder Hypernatriämie.

Bei gleichzeitiger Behandlung mit kaliumsparenden Diuretika (Amilorid, Spironolacton, Triamteren) oder mit ACE-Hemmer (Enalapril, Captopril) ist infolge erhöhtem Hyperkaliämie-Risiko Vorsicht geboten.

Schwangerschaft

Es liegen keine klinischen Daten mit Anwendung bei Schwangeren vor. Es liegen keine tierexperimentellen Studien vor. Bei der Anwendung während der Schwangerschaft ist Vorsicht geboten.

Es liegen keine Daten vor.

Bei sachgemässer Anwendung und bei Beachtung der Vorsichtsmassnahmen sind keine unerwünschten Wirkungen zu erwarten (s. auch Rubrik «Überdosierung»).

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeiten zugrunde gelegt:

Sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10), gelegentlich (≥1/1000, <1/100,), selten (≥1/10'000, <1/1000), sehr selten (<1/10'000)

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort

Selten: Wie mit jeder längerfristigen Infusionstherapie kann es zu Venenreizungen und Thrombophlebitis in der Nähe der Infusionsstelle kommen.

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.

Eine zu hohe Infusionsgeschwindigkeit sowie die Verabreichung von zu grossen Flüssigkeitsvolumen können zu Hypervolämie und kardialer Dekompensation sowie zu Hypernatriämie und/oder Hyperkaliämie führen.

Behandlung

Calciumsalze und/oder Glucoseinfusionen mit oder ohne Insulin beeinflussen die Hyperkaliämie günstig.

Die Natriumausscheidung kann mittels Diuretika erhöht werden.

ATC-Code

B05BB01

Wirkungsmechanismus/Pharmakodynamik

Ringer-Lösung «Bichsel» ist zur intravenösen Anwendung bestimmt. Ringer-Lösung «Bichsel» ist eine isotone Polyelektrolytlösung mit Kalium- und Calcium-Konzentrationen, die mit denjenigen des Plasmas und der extrazellulären Flüssigkeit vergleichbar sind.

Klinische Wirksamkeit

Es liegen keine Daten vor.

Absorption

Die Bioverfügbarkeit beträgt 100 %, da Ringer-Lösung «Bichsel» intravenös verabreicht wird.

Distribution

Nach intravasaler Zufuhr erfolgt die Äquilibrierung mit dem Extrazellulärraum innerhalb 20-30 Minuten. Nach einer Stunde befinden sich beim Gesunden noch 25 % des Infusates im Intravasalraum, bei kritisch Kranken oder Traumatisierten beträgt dieser Anteil nur 20 % oder weniger.

Metabolismus

Natrium, Kalium, Calcium und Chlorid werden nicht im eigentlichen Sinne verstoffwechselt.

Elimination

Die Elektrolyte werden über die normalen Ausscheidungswege (renal) eliminiert.

Die Bicarbonat-Konzentration des Plasmas wird von der Lunge (durch die Ausatmung von CO2) und von den Nieren kontrolliert.

Es sind keine für die Anwendung von Ringer-Lösung «Bichsel» relevanten präklinischen Daten bekannt.

Inkompatibilitäten

Der Zusatz von phosphat- oder carbonathaltigen Lösungen zu Ringer-Lösung «Bichsel» ist wegen der Ausfällung von unlöslichen Calciumsalzen zu vermeiden. Die Zugabe von Arzneimitteln zu Infusionslösungen kann zu Inkompatibilitätsreaktionen führen. Während manche Reaktionen sofort auffallen, muss jedoch auch mit subtileren physikalischen, chemischen oder pharmakologischen Unverträglichkeiten gerechnet werden. Inkompatibilitäten bei der Anwendung der Ringer-Lösung «Bichsel» als Trägerlösung für Medikamente zur i.v.-Anwendung müssen von Fall zu Fall abgeklärt werden.

Die Zugabe von medikamentösen Zusätzen muss auf aseptischem Wege erfolgen. In jedem Fall ist darauf zu achten, dass eine vollständige Mischung des Zusatzes mit der Lösung gewährleistet ist.

Eine Lagerung solcher Lösungen muss vermieden werden.

Auf die Kompatibilität muss auch geachtet werden, wenn mehrere Infusionen durch das gleiche Infusionsbesteck verabreicht werden.

Haltbarkeit

Die Lösung darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Besondere Lagerungshinweise

Bei Raumtemperatur (15-25 °C) aufbewahren.

Für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Hinweise für die Handhabung

Nur klare Lösungen, ohne sichtbare Partikel, und intakte Behälter verwenden. Restmengen verwerfen.

43206 (Swissmedic)

RINGER-LÖSUNG "bichsel", infusionslösung, ev.nn.i.H. [B]

RINGER-LÖSUNG "bichsel", infusionslösung, ev.nn.i.H. [B]

RINGER-LÖSUNG "bichsel", infusionslösung, ev.nn.i.H. [B]

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Laboratorium Dr. G. Bichsel AG, 3800 Unterseen

Oktober 2025