Wirkstoffe

Zincum ut Zinci D-Gluconas.

Hilfsstoffe

Cellulosum microcristallinum (E 460), Povidonum K25 (E 1201), Talcum (E 553 b), Crospovidonum Typus B (E 1202), Magnesii stearas, Lacca (E 904), Ricini oleum virginale.

1 Filmtablette enthält 30 mg elementares Zink.

Nachgewiesener Zinkmangel wie z.B. erhöhter Zinkbedarf (u.a. nach Operationen, Traumen und Verbrennungen, Schwangerschaft und Stillzeit) oder erhöhte Verluste oder/und schlechte Resorption: Penicillamintherapie, Malabsorption und exsudative Enteropathie (Sprue, M. Crohn), Leberzirrhose.

Die Dosierung richtet sich nach der Schwere der Symptome und beträgt täglich 30 mg elementares Zink. Eine Beurteilung der Veränderungen im Zinkmetabolismus und des klinischen Behandlungserfolges ist nach 6–8 wöchiger Therapie möglich.

Die Filmtabletten sind 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach den Mahlzeiten einzunehmen.

Die Anwendung und Sicherheit von Burgerstein Zink 30 mg bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.

Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem Hilfsstoff; akutes Nierenversagen, schwere Nierenfunktionsstörungen.

Mässige Nierenfunktionsstörungen. Bei Langzeitanwendung kann es zu einem Kupfermangel und zu einer Anämie kommen.

Durch Zinkzufuhr kann die Aufnahme anderer Spurenelemente beeinträchtigt werden. So kann es zu verminderter Kupferabsorption und Ausbildung einer Kupferanämie sowie Eisenresorptionsstörungen kommen. Wechselwirkungen können auftreten durch Chelatbildung mit Tetrazyklinen (Resorptionsverminderung von bis zu 50%) und Penicillamin. Solche Arzneimittel sollten daher je nach Absorptionseigenschaften des Arzneimittels vor, oder mindestens 5 Stunden nach Einnahme von Burgerstein Zink 30 mg eingenommen werden.

Zink reduziert die Resorption von Chinolonen (z.B. Ciprofloxacin). Interaktionen mit Phosphor, Calcium, Kaffee, Vollkornprodukten, Histidinen.

Zink kann während der Schwangerschaft/Stillzeit in einer Menge, die dem täglichen Bedarf entspricht, eingenommen werden.

Burgerstein Zink 30 mg Filmtabletten haben keinen Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen.

In seltenen Fällen kann es zu Sodbrennen, Erbrechen, Durchfall oder leichter Übelkeit kommen. Es kann zu Erhöhungen der Amylase, Lipase und alkal. Phosphatase kommen sowie zu einer reversiblen sideroblastischen Anämie mit Granulozytopenie (bei Dosen über 300 mg Zink/Tag).

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.

Bei einer Zinkvergiftung sind folgende Symptome festzustellen: Fieber, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Abdominalbeschwerden, Schwindel, Kopfschmerzen, Metallgeschmack, Elektrolytstörungen, Lethargie, Ataxie.

Im Falle einer derartigen Vergiftung ist das Präparat sofort abzusetzen, und die Gabe von D-Penicillamin ist indiziert.

ATC-Code

A12CB02

Wirkungsmechanismus

Zink ist für die Funktion von Enzymen im menschlichen Organismus und damit für den normalen Gewebsstoffwechsel erforderlich. Bei Zinkmangel wurden folgende Symptome beschrieben: Hyper- und parakeratotische Dermatitis, Alopezie, verzögerte Wundheilung (z.B. von venösen Ulcera), gestörte Geschmacks- oder Geruchsempfindung, Hornhauttrübungen, Störung der zellulären Immunität, Lethargie, Hypogonadismus, verzögerte körperliche Entwicklung. Falls derartige therapieresistente Symptome bei Patienten oder Patientinnen mit den unter Indikationen aufgeführten Erkrankungen auftreten, ist die Verabreichung von grösseren Zinkdosen als sie in den üblichen Polyvitamin-Mineral-Präparaten enthalten sind, versuchsweise sinnvoll. Ein Zinkmangel ist nur durch den therapeutischen Erfolg der Zinkverabreichung zu beweisen.

Herz-Kreislauf-System

Keine Angaben.

Nervensystem

Keine Angaben.

Entzündungen und Immunfunktion

Keine Angaben.

Pharmakodynamik

Keine Daten vorhanden.

Klinische Wirksamkeit

Keine Angaben.

Absorption

Das Zink der Nahrung wird in sehr ungleichen Mengen (5–30%) resorbiert.

Distribution

Es findet sich in allen Organen, Körperflüssigkeiten und Geweben.

Metabolismus

Der Serum-Zinkspiegel beim Erwachsenen beträgt normalerweise 55–150 µg/100 ml (ca. 8–22 µmol/l). Der tägliche Bedarf eines gesunden Erwachsenen liegt bei 10–15 mg und wird normalerweise durch die Ernährung gedeckt (vor allem Fleisch, Fisch, Eier, Milchprodukte, Brot)

Elimination

Die Ausscheidung erfolgt fast vollständig (88%) über den Stuhl, geringe Mengen mit Urin (2%), Haaren, Nägeln und Zellabschilferungen der Haut. Bei katabolen Zuständen ist die Zinkausscheidung mit dem Urin erhöht. Zink wird auch in die Muttermilch ausgeschieden.

Kinetik spezieller Patientengruppen

Keine Daten vorhanden.

Es sind keine für die Anwendung relevanten präparatespezifischen Daten bekannt.

Inkompatibilitäten

Keine Daten vorhanden.

Beeinflussung diagnostischer Methoden

Keine Daten vorhanden.

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Besondere Lagerungshinweise

Ausser Reichweite von Kindern sowie gut verschlossen, trocken und bei Raumtemperatur (15–25 °C) aufbewahren.

Hinweise für die Handhabung

Keine Angaben.

47133 (Swissmedic)

BURGERSTEIN zink 30 mg filmtabl 100 stk [B]

Antistress AG, Gesellschaft für Gesundheitsschutz, 8640 Rapperswil-Jona

Mai 2025