Wirkstoffe
Aqua ad iniectabile.
Hilfsstoffe
Keine.
Lösungsmittel zur Herstellung von Parenteralia.
Aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.
Das Wasser für Injektionsflüssigkeiten wird verwendet als Lösungsmedium für wässrige, wasserlösliche sterile Arzneizubereitungen, vorwiegend zum parenteralen Gebrauch.
Eine Verwendung als sterile Spüllösung ist bei verschiedenen Indikationen nach ärztlicher Verordnung möglich.
Die Dosierung richtet sich nach den Vorschriften der Medikamente, die in Lösung gebracht werden sollen.
Das Wasser für Injektionsflüssigkeiten enthält keine osmotisch aktiven Komponenten. Es ist deshalb ungeeignet für die Anwendung als Infusions- oder als Injektionslösung ohne Zusatz.
Als Spüllösung darf das Wasser für Injektionsflüssigkeit nicht verwendet werden, wenn eine signifikante Resorption erfolgen kann, da es hämolytisch wirkt.
Asepsie-Regeln beachten.
Es wurden keine Interaktionen mit anderen Medikamenten beobachtet.
Aqua ad iniectabilia wird als Trägerlösung angewendet.
Eine iatrogene Gefährdung des Ungeborenen oder Neugeborenen durch die in Lösung gebrachten Medikamente ist zu beachten.
Nicht zutreffend.
Bei Anwendung als Spüllösung ohne tonisierende Zusätze sind Störungen des Elektrolythaushaltes oder eine Hämolyse nicht auszuschliessen.
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
Nach versehentlicher Infusion besteht wegen der Abnahme der Plasmatonizität (akute) Hämolysegefahr.
ATC-Code
V07AB
Das Wasser für Injektionsflüssigkeiten «Bichsel» ist dem Wasser für Injektionszwecke der Pharmakopoe gleichgestellt. Das Wasser für Injektionsflüssigkeiten «Bichsel» entspricht den Anforderungen des Arzneibuches sowohl in physiko-chemischer als auch mikrobiologischer Hinsicht.
Wirkungsmechanismus
Keine Daten vorhanden.
Pharmakodynamik
Keine Daten vorhanden.
Klinische Wirksamkeit
Keine Daten vorhanden.
Absorption
Keine Daten vorhanden.
Distribution
Keine Daten vorhanden.
Metabolismus
Keine Daten vorhanden.
Elimination
Keine Daten vorhanden.
Kinetik spezieller Patientengruppen
Keine Daten vorhanden.
Es sind keine für die Anwendung von Aqua ad iniectabilia «Bichsel» relevanten präklinischen Daten bekannt.
Haltbarkeit
Aqua ad iniectabilia «Bichsel» darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Verfalldatum verwendet werden.
Besondere Lagerungshinweise
Bei Raumtemperatur (15 – 25 °C) aufbewahren. Für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Hinweise für die Handhabung
Nur klare Lösungen, ohne sichtbare Partikel und intakte Behälter verwenden. Die nach Gebrauch im Behälter verbleibende Restlösung ist zu verwerfen.
52107 (Swissmedic)
AQUA ad iniectabilia "bichsel", sterile lösung, ev.nn.i.H. [B]
AQUA ad iniectabilia "bichsel", sterile lösung, ev.nn.i.H. [B]
AQUA ad iniectabilia "bichsel", sterile lösung, ev.nn.i.H. [B]
AQUA ad iniectabilia "bichsel", sterile lösung, ev.nn.i.H. [B]
AQUA ad iniectabilia "bichsel", sterile lösung, ev.nn.i.H. [B]
Laboratorium Dr. G. Bichsel AG, 3800 Unterseen
Oktober 2003