DR. BÄHLER DROPA AG
Zusammensetzung

Wirkstoffe

Campher, Levomenthol, Eucalyptusöl (enthält D-Limonen)

Hilfsstoffe

Mandelöl, mittelkettige Triglyceride, Hartfett, Oleylerucat, Glycerinstearatcitrat, hydrierte Cococglyceride, Hydoxyethylcellulose, Propylenglycol (E-1520) 50.0 mg/g, Methylparahydroxybenzoat (E218) 1.0 mg/g, Propylparahydroxybenzoat (E-216) 0.5 mg/g, Nelkenöl (enthält Eugenol), Zimtöl (enthält Benzylbenzoat, Coumarin, Eugenol, Linalool und Zimtaldehyd), gereinigtes Wasser.

Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit

1 g Emulsion enthält 14 mg Campher, 30 mg Levomenthol, 10 mg Eucalyptusöl

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Äusserliche Anwendung zur symptomatischen Behandlung bei Schmerzen und Verhärtungen der Muskeln, wie z.B. Muskelverspannungen, Muskelversteifungen, Muskelkater und Rückenschmerzen, sowie als unterstützende Massnahme bei rheumatischen Schmerzen in Muskeln und Gelenken.

Dosierung/Anwendung

Vor Gebrauch gut schütteln.

Erwachsene:

2–3 x täglich die schmerzenden Körperstellen mit Chinamed Emulsion gut einmassieren.

Zur Sportmassage: Vor und nach dem Sport die betroffenen Muskelpartien mit Chinamed Emulsion gut einreiben.

Die Anwendung und Sicherheit von Chinamed Emulsion bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.

Kontraindikationen

Nicht auf verletzter Haut, offenen Wunden oder Schleimhäuten anwenden.

Nicht bei bekannter Überempfindlichkeit auf einen der Inhaltsstoffe anwenden (siehe Rubrik «Zusammensetzung»).

Nicht bei Säuglingen und Kleinkindern anwenden.

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Kontakt mit den Augen vermeiden. Bei allfälligem Augenkontakt kann Augenbrennen auftreten. Die Augen sind dann sofort mit viel Wasser auszuspülen.

Nach der Anwendung die Hände waschen.

Bei Patienten mit vorgeschädigten Nieren darf Chinamed Emulsion nur kurzfristig und nicht grossflächig angewendet werden.

Chinamed Emulsion enthält Propylenglycol (E-1520), welches Hautreizungen hervorrufen kann, sowie die Parabene Methyl- und Propylparahydroxybenzoat (E-218, E-216), welche allergische Reaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen können.

Chinamed Emulsion enthält als Duftstoff auch D-Limonen, einen Bestandteil des Eucalyptusöls, der allergische Reaktionen hervorrufen kann.

Chinamed Emulsion enthält Duftstoffe mit Benzylbenzoat, Coumarin, Eugenol, Linalool und Zimtaldehyd. Diese Stoffe können allergische Reaktionen hervorrufen.

Interaktionen

Es wurden keine Interaktionsstudien mit Chinamed Emulsion oder einem der Inhaltsstoffe durchgeführt. Bisher wurden keine klinischen Interaktionen mit anderen Arzneimitteln berichtet.

Schwangerschaft, Stillzeit

Schwangerschaft

Es liegen keine kontrollierten Studien zur Anwendung von Chinamed Emulsion bei schwangeren Frauen vor. Es liegen keine hinreichenden tierexperimentellen Studien zur Auswirkung auf Schwangerschaft, Embryonalentwicklung, Entwicklung des Fötus, die Geburt und/oder die postnatale Entwicklung vor. Da Campher die Plazentaschranke passiert, sollte die Anwendung von Chinamed Emulsion während der Schwangerschaft vermieden werden, es sei denn kurzfristig, nicht grossflächig und nur auf ärztliche Verordnung.

Stillzeit

Es ist nicht bekannt, ob die Wirkstoffe oder ihre Metaboliten in die Muttermilch übergehen. Daher sollte Chinamed Emulsion während der Stillzeit nicht angewendet werden, es sei denn kurzfristig, nicht grossflächig und nur auf ärztliche Verordnung.

Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen

Es wurden keine entsprechenden Studien durchgeführt.

Unerwünschte Wirkungen

Die unerwünschten Wirkungen sind nach MedDRA-Systemorganklassen und Häufigkeiten aufgelistet. Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe werden die unerwünschten Wirkungen nach absteigendem Schweregrad angegeben.

Häufigkeiten

«Sehr häufig» (≥1/10), «häufig» (≥1/100, <1/10), «gelegentlich» (≥1/1000, <1/100), «selten» (≥1/10'000, <1/1000), «sehr selten» (<1/10'000).

Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes

Selten (≥1/10'000, <1/1000): Hautreizungen oder allergische Reaktionen an der Applikationsstelle. In solchen Fällen sollte die Behandlung mit Chinamed Emulsion abgebrochen werden.

Bei bestimmungsgemässem Gebrauch ist das Auftreten schwerwiegender Nebenwirkungen nicht zu erwarten.

Bei oraler Einnahme oder grossflächiger, andauernder topischer Anwendung kampferhaltiger Arzneimittel können gelegentlich leichtere Nebenwirkungen wie Übelkeit, Erbrechen und Bauchschmerzen auftreten.

In seltenen Fällen sind schwerwiegende Nebenwirkungen wie generalisierte tonisch-klonische Anfälle (Grand mal), Depression des Zentralnervensystems, Kopfschmerzen, Schwindel, Verwirrung, Unruhe, Angst, Halluzinationen, Myoklonus und Hyperreflexie, vereinzelt sogar Todesfälle aufgrund von respiratorischer Insuffizienz oder Konvulsionen berichtet worden.

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.

Überdosierung

Es wurden keine Fälle von Überdosierung zu Chinamed Emulsion berichtet.

Eine versehentliche oder auch absichtliche orale Einnahme von grösseren Mengen an kampferhaltigen Arzneimitteln kann jedoch in seltenen Fällen zu schwerwiegenden Nebenwirkungen mit Beteiligung des ZNS wie generalisierten tonisch-klonischen Anfällen (Grand mal), Depression des Zentralnervensystems, Atemnot, Kopfschmerzen, Schwindel, Verwirrung, Unruhe, Angst, Halluzinationen, Myoklonus, und und Hyperreflexie und Koma führen. Vereinzelt sind sogar Todesfälle aufgrund von respiratorischer Insuffizienz oder Konvulsionen berichtet worden.

Gelegentlich treten nach oraler Einnahme leichtere Nebenwirkungen wie Schleimhautreizungen , Übelkeit, Erbrechen und Bauchschmerzen auf.

Die grossflächige kutane Anwendung oder die länger andauernde Anwendung höherer Dosierungen von kampferhaltigen Arzneimitteln können jedoch in seltenen Fällen zu Nebenwirkungen führen, die einer oralen Einnahme entsprechen. Über Todesfälle wurde jedoch nicht berichtet.

Bei versehentlicher grossflächiger Anwendung bei Kleinkindern oder nach oraler Einnahme (Verschlucken) sich unverzüglich an Tox Info Suisse (Notfallnummer 145) wenden!

Eigenschaften/Wirkungen

ATC-Code

M02AX10

Wirkungsmechanismus

Die in Chinamed Emulsion enthaltenen Wirkstoffe zur äusserlichen Anwendung weisen durchblutungsfördernde Eigenschaften auf.

Daten über den Wirkungsmechanismus der Kombination aus Campher, Levomenthol und Eucalyptusöl liegen nicht vor.

Pharmakodynamik

Es wurden keine pharmakodynamischen Untersuchungen durchgeführt.

Klinische Wirksamkeit

Es wurden keine klinischen Untersuchungen mit Chinamed Emulsion durchgeführt.

Pharmakokinetik

Es wurden keine pharmakokinetischen Untersuchungen durchgeführt.

Absorption

Es liegen keine Daten zur Absorption vor.

Distribution

Es liegen keine Daten zur Distribution vor.

Metabolismus

Es liegen keine Daten zum Metabolismus vor.

Elimination

Es liegen keine Daten zur Elimination vor.

Präklinische Daten

Es liegen keine regulatorischen präklinischen Studien oder Daten vor, insbesondere in den Gebieten der Mutagenität/Kanzerogenität und Reproduktionstoxizität.

Es sind keine für die Anwendung sicherheitsrelevanten präparatspezifischen Daten bekannt.

Sonstige Hinweise

Inkompatibilitäten

Bisher keine bekannt.

Haltbarkeit

Chinamed Emulsion darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Besondere Lagerungshinweise

Bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern.

Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Zulassungsnummer

55973 (Swissmedic)

Packungen

CHINAMED emuls tb 100 ml [D]

CHINAMED emuls tb 250 ml [D]

Zulassungsinhaberin
DR. BÄHLER DROPA AG, CH-8045 Zürich Stand der Information

Oktober 2023