Wirkstoffe

Milchsäure, Salicylsäure

Hilfsstoffe

Ether, Ethylacetat, Isopropylalkohol, Collodiumwolle, Ethanol 13.2 mg/ml, dickflüssiges Paraffin, raffiniertes Rizinusöl.

Lösung zur Anwendung auf der Haut. 1 ml Lösung enthält 41 mg Milchsäure und 100 mg Salicylsäure.

Entfernung von Hühneraugen, Hornhaut und Warzen

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren

Bei Hühneraugen: Vor der ersten Anwendung von W-Tropfen® Füsse baden und gut abtrocknen. Die gesunden Hautstellen rund um die zu behandelnde Hautregion mit etwas Vaseline bestreichen, die erkrankte Hautregion selbst freilassen. Die zu behandelnde Hautregion mehrmals hintereinander (3- bis 4-mal) mit W-Tropfen® bestreichen. Nach jedem Auftragen warten, bis die zuvor aufgetragene Schicht getrocknet ist. Bei sachgerechter Anwendung werden topisch etwa 0.5 bis 1 ml appliziert. W-Tropfen® über 4 bis 6 Tage jeden Abend auftragen. Erst dann die behandelte Hautpartie in einem heissen Fussbad vorsichtig ablösen. In hartnäckigen Fällen ist eine Wiederholung der Behandlung erforderlich.

Hornhaut und Warzen werden sinngemäss wie Hühneraugen behandelt.

W-Tropfen® nach dem Auftragen immer gut trocknen lassen. Die getrocknete Lösung bildet ein festes Pflaster, das sich nicht verschiebt, nicht drückt, beim Laufen nicht stört und nicht auf Textilien abfärbt. Sollte versehentlich doch einmal ein W-Tropfen®-Fleck auf der Wäsche entstanden sein, kann man ihn leicht mit Aceton entfernen.

Nur äusserlich anwenden!

Kinder unter 12 Jahren

Die Anwendung und Sicherheit von W-Tropfen® bei Kindern unter 12 Jahren ist bisher nicht geprüft worden. Bei Säuglingen/Kleinkindern unter 2 Jahren dürfen W-Tropfen® nicht angewendet werden.

W-Tropfen® dürfen nicht angewendet werden

- bei Überempfindlichkeit gegenüber Salicyl- und/oder Milchsäure oder einem der aufgeführten Hilfsstoffe,

- bei Säuglingen/Kleinkindern unter 2 Jahren - bei schweren Nieren- oder Lebererkrankungen,

-bei akut entzündlichen Hauterkrankungen,

-bei Verletzungen in der Nähe der zu behandelnden Hautregion,

-auf Muttermalen, behaarten Warzen oder Warzen im Genitalbereich.

-im Gesicht und im Bereich von Schleimhäuten.

Der Kontakt des Arzneimittels mit den Augen ist zu vermeiden.

Es sollte immer nur eine Fläche in der Grösse von etwa 2 cm Durchmesser behandelt werden. Grössere Hornhautstellen auf der Fusssohle sollten nicht auf einmal behandelt werden.

Bei Diabetes mellitus oder schweren Durchblutungsstörungen ist Vorsicht geboten.

Patienten sollten aufgefordert werden, den Arzt/die Ärztin zu konsultieren, falls sich die Warzen nicht innerhalb von 2 Wochen entfernen lassen.

Pädiatrie

Die Anwendung und Sicherheit von W-Tropfen® bei Kindern unter 12 Jahren ist bisher nicht geprüft worden.

Ethanol

Dieses Arzneimittel enthält 13,2 mg Alkohol (Ethanol) pro ml. Bei geschädigter Haut kann es ein brennendes Gefühl hervorrufen.

Salicylsäure kann die Penetration/Permeation anderer lokal applizierter Arzneimittel verstärken.

Absorbierte Salicylsäure kann die Wirkung von Sulfonylharnstoffen, Methotrexat und Kumarinderivaten verstärken und die Thrombozytenaggregation hemmen. Umgekehrt können Kortikosteroide zu erhöhten Salicylsäurespiegeln führen.

Schwangerschaft

Es liegen weder klinische Daten für die Anwendung bei Schwangeren noch tierexperimentelle Studien vor.

Auch wenn die Menge, die bei der lokalen Applikation resorbiert wird, gering ist, wird vorsichtshalber davon abgeraten, W-Tropfen® während der Schwangerschaft anzuwenden.

Stillzeit

Salicylsäure geht in die Muttermilch über. Auch wenn die Menge, die bei der lokalen Applikation resorbiert wird, gering ist, wird vorsichtshalber davon abgeraten, W-Tropfen® während der Stillzeit anzuwenden, es sei denn dies ist zwingend notwendig. W-Tropfen® dürfen nicht an der stillenden Brust angewendet werden.

W-Tropfen® haben keinen Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen.

Die nachfolgend aufgeführten unerwünschten Wirkungen stammen aus Beobachtungen nach Marktzulassung von W-Tropfen®, weshalb keine verlässlichen Häufigkeiten angegeben werden können. Die Häufigkeiten werden wie folgt angegeben:

Sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10), gelegentlich (≥1/1000, <1/100), selten (≥1/10‘000, <1/1000), sehr selten (<1/10‘000), Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).

Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes

Häufigkeit nicht bekannt: örtliche Hautreizungen (Rötungen oder Brennen)

Häufigkeit nicht bekannt: Kontaktallergien

Örtliche Hautreizungen verschwinden meist nach kurzer Zeit wieder. Bei übermässiger Reizung der Haut sollte die Behandlung mit W-Tropfen® abgebrochen und die betroffene Stelle mit viel Wasser abgespült werden.

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.

Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.

ATC-Code

D11AF

Wirkungsmechanismus/ Pharmakodynamik,

Salicylsäure besitzt in geringer Konzentration eine keratoplastische und in höheren Konzentrationen (ab etwa 5 %) eine keratolytische Wirkung. Als Keratolplastikum vermindert Salicylsäure den interzellulären Zusammenhalt von Korneozyten und erleichtert damit deren Ablösung. Als Keratolytikum bricht es Disulfidbrücken im Keratin der Korneozyten und verursacht so deren Auflösung.

Salicylsäure besitzt darüber hinaus antiseptische und entzündungshemmende Eigenschaften.

Die Wirkung der Salicylsäure kann durch andere synergistisch wirkende Keratolytika gesteigert werden.

Klinische Wirksamkeit

Keine Angaben

Absorption

Die Absorption von topisch auf der Haut applizierter Salicylsäure hängt unter anderem von der verwendeten Formulierung und vom Hauttyp ab. Für W-Tropfen® wurden keine spezifischen Untersuchungen durchgeführt.

Distribution

Absorbierte Salicylsäure verteilt sich in fast allen parenchymatösen Organen.

50 – 80 % des Plasma-Salicylates sind an Albumin gebunden.

Die Plazentaschranke kann durch Salicylat passiert werden.

Metabolismus

Absorbierte Salicylsäure wird hauptsächlich zu Salicylursäure metabolisiert und renal ausgeschieden.

Elimination

Absorbierte Salicylsäure hat bei vorschriftsgemässer topischer Anwendung eine Halbwertszeit von etwa 2 – 3 Stunden; bei hohen systemischen Salicylsäure-Konzentrationen kann sich die Halbwertszeit wesentlich verlängern.

Kinetik spezieller Patientengruppen

Keine Angaben

Für W-Tropfen® bzw. dieses Kombinationspräparat liegen keine präklinischen Daten vor. Für Salicylsäure ist bisher keine mutagene, teratogene oder karzinogene Wirkung bekannt. Milchsäure ist nicht karzinogen und stellt kein theoretisches Risiko dar.

Inkompatibilitäten

Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf das Arzneimittel nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.

Beeinflussung diagnostischer Methoden

Salicylsäure kann verschiedene Laborwerte z.B. in der Schilddrüsendiagnostik beeinflussen Verminderung von Protein-gebundenem Iod (PBI),

Erhöhung des T3-Uptakes

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit <<EXP>> bezeichneten Datum verwendet werden.

Haltbarkeit nach Anbruch

Nach dem ersten Öffnen nicht länger als 12 Monate verwenden.

Besondere Lagerungshinweise

Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren!

Leichtentzündlich. Nicht in der Nähe einer offenen Flamme lagern und anwenden.

Die Flasche nach der Anwendung fest verschlossen halten!

Bei Raumtemperatur (15-25 °C) aufbewahren. Nach Eintrocknen der Lösung W-Tropfen® nicht mehr verwenden.

16598 (Swissmedic)

W tropfen liq fl 10 ml [D]

MIT Gesundheit Swiss GmbH, Liestal

August 2024