Wirkstoff: Noscapini hydrochloridum.
Hilfsstoffe: pro suppos.
1 Suppositorium enthält:
Erwachsene (ab 12 Jahren): 30 mg.
Kinder (6–12 Jahre): 15 mg.
Kleinkinder (2–6 Jahre): 7,5 mg.
Husten bei Erkältungen und Reizhusten bei Erkältungen.
Auf ärztliche Verordnung oder auf Rat eines Apothekers:
Akuter oder chronischer Reizhusten verschiedenen Ursprungs, Husten als Begleiterscheinung infektiöser oder allergischer Entzündungen der Atemwege (Bronchitis, Laryngitis, Tracheitis, Pharyngitis, Sinusitis), keuchhustenähnliche Befallsformen, postoperativer Husten, Asthmatikerhusten.
Je nach Bedürfnis 3–4mal täglich (5 Supp./24 Std. nicht überschreiten):
Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren: 1 Suppos. für Erwachsene.
Kinder (6–12 Jahre): 1 Suppos. für Kinder.
Kinder (2–6 Jahre): 1 Suppos. für Kleinkinder.
Kinder unter 2 Jahren: nach ärztlicher Verordnung.
Atemwegserkrankungen mit starker Schleimbildung.
Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff (Noscapin) oder einem der Hilfsstoffe (die Suppositorien enthalten Laktose).
Relative Kontraindikationen
Bei Kindern unter 2 Jahren ist Tussanil-N nur auf ärztliche Verordnung anzuwenden.
Siehe «Schwangerschaft, Stillzeit».
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Dauert der Husten über 7 Tage, dann ist ein Arzt oder Apotheker um Rat zu fragen, um eine Krankheit, die eine spezifische Behandlung fordern würde, auszuschliessen.
Die gleichzeitige Gabe eines Mukolytikums und eines Expektorans ist unvernünftig und kann, durch Hemmung des Hustenreflex und der Atemwegsselbstreinigung, zu einer Schleimstase führen, mit dem Risiko eines Bronchospasmus und einer Lungeninfektion (s. Kontraindikationen).
Die gleichzeitige Gabe von ZNS-Depressiva (z.B. Neuroleptika, Anxiolytika, Hypnotika, schmerzstillende Antidepressiva, Analgetika und morphinischen Antitussiva) kann die Zentraldepression erhöhen und die Vigilität verschlechtern.
Gleichzeitige Gabe eines Mukolytikums und/oder eines Expektorans und/oder von ZNS-Depressiven: s. «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen».
Es liegen keine klinischen Daten mit Anwendung bei Schwangeren vor.
Tierexperimentelle Studien zeigten keine direkte oder indirekte Toxizität mit Auswirkung auf Schwangerschaft, Embryonalentwicklung, Entwicklung des Fötus oder die postnatale Entwicklung.
Eine Embryotoxizität ist bei sehr hohen Dosen, die auch auf die Mutter toxisch wirken, möglich.
Bei der Anwendung in der Schwangerschaft ist Vorsicht geboten.
Da Noscapin in die Muttermilch gelangen kann, ist seine Verwendung während der Stillzeit zu vermeiden.
Tussanil-N kann Schwindel verursachen, welche die Fähigkeit zum Fahren und zum Bedienen von Maschinen verschlechtern können.
Es können Kopfschmerzen, Schwindelgefühl, Übelkeit und Exantheme auftreten.
Es gibt kein Risiko einer Abhängigkeit.
Die Suppositorien reizen die rektale Schleimhaut nicht.
Symptome einer massiven Überdosierung: Krämpfe, ZNS-Depression, Atemdepression, Koma.
Chronische Überdosierung: Nausea, Erbrechen, Schwindel, Reizbarkeit, Unruhe, Verwirrtheit, Schläfrigkeit.
Behandlung: Symptomatisch.
ATC-Code: R05DA07
Wirkungsmechanismus
Noscapin dämpft den Hustenreflex durch Erhöhung der Reizschwelle des Hustenzentrum in der Medulla oblongata.
Klinische Wirksamkeit
Noscapin, Wirkstoff von Tussanil-N, ist ein zentrales, nichtnarkotisches Antitussivum. Seine Wirksamkeit entspricht derjenigen des Codeins ohne dessen verschiedene Nachteile. Es bekämpft den trockenen Husten, ohne den Schleimauswurf zu behindern. Es dämpft das Atemzentrum nicht und hat keine bronchospastische Wirkung.
Absorption, Distribution, Metabolismus, Elimination
Nach einer raschen gastrointestinalen Absorption wird Noscapin vor allem durch die Leber metabolisiert und über die Harnwege ausgeschieden. Die Plasmahalbwertszeit beträgt 2,6 Stunden.
Bei in vitro und in vivo Genotoxizitätsstudien zeigte Noscapin, bei hohen Dosierungen/Dosen, eine Induktion von Polyploidien; diese Effekte sind wahrscheinlich für Menschen bei therapeutischen Dosen ohne Relevanz.
Haltbarkeit
Verfalldatum auf dem Behälter beachten.
Besondere Lagerungshinweise
Bei Raumtemperatur (15–25 °C) aufbewahren.
24024 (Swissmedic).
VERFORA SA, 1752 Villars-sur-Glâne.
Dezember 2002.