Wirkstoffe
Glucosum ut Glucosum monohydricum.
Hilfsstoffe
Aqua ad iniectabile.
Energiewert: 419 kJ (100 Kcal).
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Eine Ampulle à 50 ml enthält Glucosum 25 g ut Glucosum monohydrium.
Energiezufuhr; vor Gebrauch in dazu geeigneten Infusionslösungen verdünnen.
Die Dosierung richtet sich nach dem klinischen Zustand, dem Alter und dem Gewicht des Patienten.
Übliche Dosierung
Die Infusionsmenge soll 500 mg Glucose/kg KG pro Stunde nicht überschreiten. Die maximale Tagesdosis liegt bei 6 g Glucose/kg KG.
Ältere Patienten
Die Infusionsmenge soll 500 mg Glucose/kg KG pro Stunde nicht überschreiten. Die maximale Tagesdosis liegt bei 6 g Glucose/kg KG.
Kinder und Jugendliche
Die Dosierung ist abhängig vom Alter, Gewicht, dem klinischen und metabolischen Zustand des Patienten, der Verdünnung sowie von einer Begleittherapie und sollte von einem Arzt bestimmt werden, der Erfahrungen mit Infusionstherapien in der Pädiatrie hat (siehe Abschnitt «Warnhinweise und Vorsichtmassnahmen»).
Art der Anwendung
Der Inhalt des Gebindes muss unmittelbar vor dem Gebrauch in einer mit Glucose kompatiblen Infusionslösung verdünnt werden. Nicht unverdünnt verabreichen.
Hyperglykämie, hypotone Dehydratation, Hyperhydratationszustände, Hypokaliämie, Acidosen. Anurie, bei Hirn- oder Rückenmarksblutungen, bei Patienten, die unter Deliriums tremens mit gleichzeitiger Dehydratation leiden.
Spezielle Warnung bei zuckerkranken Patienten
Spezielle Vorsicht bei Hypophosphatämie, Hypomagnesämie. Nur unbeschädigte Behältnisse und klare Lösungen verwenden. Bei abruptem Absetzen der Glucoseinfusion besteht die Gefahr einer reaktiven Hypoglykämie.
Die Flüssigkeits- und Elektrolytbilanz, der Säuren/Basen-Haushalt sowie die Glykämie sind zu überwachen.
Der Bewusstseinszustand des Patienten ist zu überwachen.
Wegen des Risikos der Entwicklung einer schweren Laktatazidose und/oder Wernicke-Enzephalopathie muss ein vorbestehender Thiamin-(Vitamin-B1-)Mangel vor der Infusion von glucosehaltigen Lösungen ausgeglichen werden.
Pädiatrische Population
Bei Neugeborenen, besonders bei Frühgeborenen mit geringem Geburtsgewicht besteht ein erhöhtes Risiko für eine Hyperglykämie. Damit mögliche unerwünschte Langzeitnebenwirkungen vermieden werden können, ist hier, durch engmaschige Überwachung, eine auszureichende Blutzuckerkontrolle während der Behandlung mit einer glucosehaltigen Lösung nötig.
Um möglicherweise tödliche Überdosierung mit intravenöser Flüssigkeit bei Neugeborenen zu vermeiden, muss die Lösung mit besonderer Vorsicht verabreicht werden.
Gewisse Medikamente (Schleifen-Diuretika, Thiazide) können die Glucosetoleranz vermindern.
Schwangerschaft
Es sind weder kontrollierte Studien bei Tieren noch bei schwangeren Frauen verfügbar. Unter diesen Umständen soll das Arzneimittel nur verabreicht werden, wenn es klar notwendig ist.
Es liegen keine Studien vor. Die Infusion wird an stationären Patienten verabreicht.
Die in diesem Abschnitt aufgelisteten Nebenwirkungen sind gemäss der empfohlenen Häufigkeitskonvention aufgeführt:
„sehr häufig“ (≥1/10)
„häufig“ (≥1/100, <1/10),
„gelegentlich“ (≥1/1‘000, <1/100)
„selten“ (≥1/10‘000, <1/1‘000)
„sehr selten“ (<1/10‘000)
Nicht bekannt (Häufigkeit aufgrund der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Unerwünschte Wirkungen sind vor allem im Fall einer Überdosierung zu erwarten.
Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
Nicht bekannt: Hyperosmotischer Zustand, durch zu schnelle Infusion einer konzentrierten
Glucoselösung (siehe Abschnitt «Überdosierung») und dadurch verursachte Hyperglykämie und Glucosurie.
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
Nicht bekannt: Venenentzündung oder Thrombose.
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
Überdosierungen können zu folgenden Störungen führen: Hyperglykämie, Hypervolämie, Hyperhydratation, Glycosurie, hyperosmolaren Zuständen, Dehydratation. Hypokaliämie, Lactatanstieg, kohlenhydratinduzierte Hypertriglyceridämie, Steatose, Hyperventilation.
Sollten Überdosierungs-Symptome auftreten, ist die Infusion sofort zu unterbrechen. Es sind die physiologischen Parameter des Patienten zu bestimmen und die entsprechenden therapeutischen Massnahmen einzuleiten.
Therapeutische Massnahmen
Hypervolämie, Hyperhydratation: Forcierte Diurese mittels eines passenden Diuretikums (z.B. Furosemid).
Hyperglykämie: Insulin spritzen. (Achtung: Es besteht die Möglichkeit einer sekundären Hypoglykämie).
Hyperosmolare Zustände, Dehydratation: passende Massnahmen gemäss Flüssigkeits-, Glucose - und Elektrolyt-Bilanz sowie Säuren/Basen-Haushalt des Patienten. Dosisreduzierung.
ATC-Code
B05BA03, Kohlenhydrate
Glucose 25 g B. Braun ist eine sterile, pyrogenfreie Lösung von Glucose in Wasser
Wirkungsmechanismus
Keine Angaben.
Pharmakodynamik
Keine Angaben.
Klinische Wirksamkeit
Keine Angaben.
Absorption
Keine Angaben
Distribution
Keine Angaben
Metabolismus
Keine Angaben
Elimination
Glucose wird über den Zitronensäurezyklus abgebaut und kann pro Mol Glucose bis zu 48 Mol
Adenosin-Triphosphat ergeben (Brennwert: ca. 4 kcal/g, Oxidationswasser: 0,6 ml/g).
Es liegen keine relevanten Angaben vor.
Inkompatibilitäten
Glucose 25 g B. Braun ist mit B. Braun Standard-Infusionslösungen kompatibel, darf jedoch nicht mit Blutprodukten gemischt werden. Blut und Glucose dürfen nicht durch dasselbe Infusionsbesteck infundiert werden.
Haltbarkeit
In der Originalverpackung bis zu dem auf der Etikette aufgedruckten, mit «Exp.» bezeichneten Verfalldatum verwendbar.
Besondere Lagerungshinweise
Bei Raumtemperatur (15–25 °C) und ausser Reichweite von Kindern lagern.
Hinweise für die Handhabung
Nur klare Lösungen und unbeschädigte Behälter verwenden.
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B. Braun Medical AG, Sempach.
April 2025