Wirkstoffe
Natriumchlorid.
Hilfsstoffe
Natriumhydroxid (zur pH-Einstellung), Salzsäure 25% (zur pH-Einstellung), Wasser für Injektionszwecke.
Infusionslösung
1 Liter enthält:
Natriumchlorid 9,0 g.
Aqua ad infundibilia ad 1000 ml.
Na+ 154 mmol/l.
Cl– 154 mmol/l.
Theoretische Osmolarität: 308 mosm/l.
Plasmaisotoner Flüssigkeitsersatz; Substitution bei hypochlorämischer Alkalose.
Dieses Arzneimittel kann zusätzlich auch angewendet werden zur Perfusion des extrakorporalen Systems bei der Hämodialyse.
Erwachsene
Mittlere Dosis 1000 ml pro Tag als intravenöse Dauertropfinfusion bei einer Tropfgeschwindigkeit bis 180 Tropfen/Minute; ca. 540 ml/Stunde bei 70 kg KG.
Tageshöchstdosis: 2000 ml/Tag, soll nur in extremen Situationen überschritten werden.
Bei der Perfusion des extrakorporalen Systems bei der Hämodialyse richtet sich die Dosierung nach den, vom Gerätehersteller, angegebenen Mengen.
Allgemein sollten die angewendeten Mengen den wechselnden therapeutischen Erfordernissen entsprechen.
Kinder
Zur Behandlung von isotonischer Dehydratation in der Pädiatrie. Die Infusionsrate und die tägliche Dosis sollte individuell nach der Art und Schwere des Elektrolyt- und Wasser Ungleichgewichtes, durch die Überwachung der entsprechenden Kreislauf- und Laborparameter erfolgen.
* Flüssigkeitsbedarf für Säuglinge >1 Monat und Kinder:
Körpergewicht |
24-Stunden-Flüssigkeitsbedarf |
Unter 10 kg |
100 ml/kg Körpergewicht |
10-20 kg |
100 ml/kg Körpergewicht ≤10 kg, +50 ml/kg Körpergewicht zwischen 10-20 kg |
Über 20 kg |
100 ml/kg Körpergewicht ≤10 kg, +50 ml/kg Körpergewicht zwischen 10-20 kg und +20 ml/kg Körpergewicht ab 21 kg (max. 2 l bei Mädchen und 2,5 l bei Knaben). |
* Lokale Richtlinien des Instituts für intravenösen Flüssigkeitsersatz sollten immer konsultiert werden, wenn eine intravenöse Flüssigkeitsersatztherapie bei Kindern verabreicht wird.
Flüssigkeitsbedarf für Neugeborene: Der Grundflüssigkeitsbedarf für termingeborene Kinder beträgt bei durchschnittlicher Luftfeuchtigkeit 40-60 ml/kg/Tag plus Verluste durch den Urin. Frühgeborene benötigen mehr Flüssigkeitsersatz aufgrund der sehr hohen transepidermalen Verluste in den ersten Lebenstagen, und es kann ein Flüssigkeitsersatz von bis zu 180 ml/kg/Tag erforderlich sein. Lokale Leitlinien der jeweiligen Einrichtung zum Flüssigkeitsmanagement in der neonatalen Phase sind zu beachten.
Hypervolämie, hypertone Dehydratation, Hyperchlorämie, Hypernatriämie, Hyperhydratation.
Bei Herz- und Niereninsuffizienz sowie bei Hypertonie, Ödemen, Hypokaliämie und Acidose ist Vorsicht geboten.
Die Dosierung ist stets der jeweiligen klinischen Situation anzupassen.
Kontrollen des Serumionogramms, der Wasserbilanz sowie des Säure-Basen-Status sind erforderlich.
Kortikosteroide, Kortikotropin (ACTH) können eine Natriumretention mit kardialer Dekompensation, Hypervolämie, Ödemen und/oder Hypernatriämie begünstigen.
Gemäss Erfahrung kann NaCl 0,9% Fresenius während der Schwangerschaft und Stillzeit appliziert werden.
Risiken für den Föten oder das Neugeborene werden bei korrekter Anwendung nicht erwartet.
Nicht zutreffend, da nur bei stationären Patienten angewendet.
Bei sachgemässer Anwendung von NaCl 0,9% Infusionslösungen sind keine unerwünschten Wirkungen zu erwarten.
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
Bei einer Überdosierung können folgende Symptome auftreten:
Überwässerung, Hypernatriämie, Hyperchlorämie, Hyperosmolarität, Induktion einer acidotischen Stoffwechsellage.
Therapie: Bei Hyperhydratationszuständen als Konsequenz einer Überdosierung von NaCl 0,9% Fresenius ist die Flüssigkeitszufuhr abzubrechen und rasch wirkende Diuretika (z.B. Furosemid) zu applizieren. Bei Auftreten einer Oligo-Anurie kann Flüssigkeitsentzug durch Hämofiltration, Hämodialyse oder Hämodiafiltration notwendig werden.
ATC-Code
B05BB01
Wirkungsmechanismus
NaCl 0,9% Fresenius ist eine mit dem Blutserum isotonische Kochsalzlösung mit einem Gehalt von 9 g NaCl/l zur intravenösen Anwendung als Flüssigkeitsersatz bei Blutverlust oder anderer Flüssigkeitsersatz wie z.B. als Spül- und Infusionslösung in der Hemodialyse.
Pharmakodynamik
Eine 0,9% Natriumchlorid Lösung entspricht der Plasmaosmolarität. Bei Zufuhr von NaCl 0,9% kommt es zunächst zur Auffüllung des Interstitiums, welches ca. 2/3 des Extrazellulärraums ausmacht. Nur ca. 1/3 des zugeführten Volumens verbleibt intravasal. Die Lösung ist damit nur kurzfristig hämodynamisch wirksam.
Klinische Wirksamkeit
Es liegen keine Daten vor.
Absorption
Nicht zutreffend.
Distribution
Bei parenteraler Zufuhr verteilt sich Natriumchlorid im gesamten Organismus. Die Ionenkonzentration der Extrazellulärflüssigkeit wird über die Regulation der renalen Ausscheidung konstant gehalten.
Metabolismus
Nicht zutreffend.
Elimination
Die Ausscheidung über die Haut ist normalerweise gering.
Kinetik spezieller Patientengruppen
Es liegen keine Daten vor.
Es liegen keine Daten vor.
Inkompatibilitäten
Beim Mischen mit anderen Arzneimitteln ist eine mögliche Unverträglichkeit zu überprüfen.
Beeinflussung diagnostischer Methoden
Es liegen keine Daten vor.
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Besondere Lagerungshinweise
NaCl 0,9% nicht über 25 °C lagern.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Hinweise für die Handhabung
Nur verwenden, wenn die Lösung klar und das Behältnis unbeschädigt sind. Aus mikrobiologischen Gründen sollte die gebrauchsfertige Zubereitung unmittelbar nach Anbruch verwendet werden. Falls dies nicht möglich ist, liegen Aufbrauchfristen und Lagerbedingungen in der Verantwortung des Anwenders und sollten normalerweise nicht länger als 24 Std. bei 2-8 °C betragen.
Bitte Gebrauchsanweisung beachten.
42425 (Swissmedic).
NACL 0,9% fresenius, infusionslösung, ev.nn.i.H. [B]
NACL 0,9% fresenius, infusionslösung, ev.nn.i.H. [B]
NACL 0,9% fresenius, infusionslösung, ev.nn.i.H. [B]
NACL 0,9% fresenius, infusionslösung, ev.nn.i.H. [B]
NACL 0,9% fresenius, infusionslösung, ev.nn.i.H. [B]
NACL 0,9% fresenius, infusionslösung, ev.nn.i.H. [B]
NACL 0,9% fresenius, infusionslösung, ev.nn.i.H. [B]
NACL fresenius 0.9% 50ml freeflex 60 stk [B]
NACL fresenius 0.9% 100ml freeflex 50 stk [B]
NACL fresenius 0.9% 100ml kabipac 40 stk [B]
NACL fresenius 0.9% 250ml freeflex 30 stk [B]
NACL fresenius 0.9% 250ml in 500ml freefl 20 stk [B]
NACL fresenius 0.9% 250ml in 500ml freeflex + [B]
NACL fresenius 0.9% 250ml kabipac 20 stk [B]
NACL fresenius 0.9% 500ml freeflex 20 stk [B]
NACL fresenius 0.9% 500ml freeflex + 20 stk [B]
NACL fresenius 0.9% 500ml kabipac 10 stk [B]
NACL fresenius 0.9% 1000ml freeflex 10 stk [B]
NACL fresenius 0.9% 1000ml freeflex + 10 stk [B]
NACL fresenius 0.9% 1000ml kabipac 10 stk [B]
NACL fresenius inf lös 0.9% 50ml freeflex + [B]
NACL fresenius inf lös 0.9% 100ml ffx + 50 stk [B]
NACL fresenius inf lös 0.9% 250ml ffx + 30 stk [B]
Fresenius Kabi (Schweiz) AG, 6010 Kriens.
Oktober 2019.