Wirkstoffe

Acidum hyaluronicum ut Natrii hyaluronas.

Hilfsstoffe

Acidum polyacrylicum corresp. Carbomerum 981 ut Natrii polyacrylas, Glycerolum, Natrii hydroxidum (ad pH), Aqua ad iniectabile.

Augengel.

Lacrycon ist als wiederverschliessbare Tagesdosen verfügbar und enthält 0,14 mg/ml Hyaluronsäure (als Natriumhyaluronat). Eine 0,65 ml wiederverschliessbare Tagesdose enthält 0,09 mg Hyaluronsäure.

Symptomatische Behandlung beim trockenen Auge (Dry Eye Syndrom).

Erwachsene

Soweit nicht anders angezeigt, 4mal täglich 1 Tropfen in den Bindehautsack eintropfen. Maximale Dosierung bis 8× 1 Tropfen pro Tag. Verschiedene Studien jedoch zeigten, dass mehr als 4mal tägliche Applikation zu keiner weiteren Besserung führt.

Nach Gebrauch muss der Tagesdosenbehälter durch Aufstülpen des Schutzdeckels verschlossen werden. Der Inhalt des Tagesdosenbehälters kann für 4-8 Anwendungen innerhalb von 12 Stunden verwendet werden. Ein Tagesdosenbehälter reicht für eine Tagestherapie. Es ist nicht nötig, die Augen während des Schlafens zu befeuchten.

Kinder und Jugendliche

Die Anwendung und Sicherheit von Lacrycon bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der Hilfsstoffe der Zusammensetzung.

Für den Fall einer zusätzlichen anderen medikamentösen Behandlung am Auge sollte ein Anwendungsabstand von mindestens 5 Minuten eingehalten werden. Lacrycon Augengel immer zuletzt verabreichen.

Es liegen nur Erfahrungen mit Patienten über 18 Jahren vor.

Hinweis für Kontaktlinsenträger

Kontaktlinsen sollten vor der Anwendung entfernt und frühestens nach 30 Minuten wieder getragen werden.

Bisher keine bekannt.

Schwangerschaft

Experimentelle Reproduktionsstudien am Tier sind nicht durchgeführt worden und es gibt keine kontrollierte Studie an Schwangeren. Das Augengel Lacrycon muss somit während der Schwangerschaft mit Vorsicht angewendet werden.

Stillzeit

Es ist unwahrscheinlich, dass Bestandteile des Präparats während des Stillens in die Milch übertreten.

Es ist für kurze Zeit nach der Anwendung bis zur regelmässigen Verteilung des Gels auf dem Auge verschwommenes Sehen möglich. Dies ist bei der Bedienung von Maschinen und im Strassenverkehr zu beachten.

Die unerwünschten Wirkungen sind nach MedDRA-Systemorganklassen und Häufigkeit gemäss folgender Konvention geordnet: «sehr häufig» (≥1/10), «häufig» (≥1/100, <1/10), «gelegentlich» (≥1/1'000, <1/100), «selten» (≥1/10'000, <1/1'000), «sehr selten» (<1/10'000).

Augenerkrankungen

Gelegentlich kann es zu vorübergehendem Brennen direkt nach der Anwendung von Lacrycon Augengel kommen.

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.

Es wurden keine Fälle einer Überdosierung berichtet.

ATC-Code

S01XA20

Hyaluronsäure ist ein natürlich vorkommendes Mukopolysaccharid. Beim Menschen findet man sie hauptsächlich in Haut, Bindegewebe, Knochen und im Glaskörper des Auges. Lacrycon Augengel enthält Hyaluronat in Form seines Natriumsalzes. Es wird biotechnologisch, mit Hilfe von Streptococcus zooepidemicus (nicht-haemolytische Mutante) hergestellt.

Wirkungsmechanismus

Na-Hyalonurat zeigt rheologisch ein nicht-newton'sches Verhalten mit relativ hoher Viskosität im Ruhezustand, was das Abfliessen durch den Tränenkanal verringert und die Verweildauer von Lacrycon am Auge verlängert. Diese rheologische Eigenschaft wird vom Carbomer unterstützt. Die Scherkräfte bei Blinzelbewegungen erniedrigen dagegen die Viskosität von Lacrycon und erlauben ein gutes Gleiten der Lider auf der Cornea.

Glycerol ist hygroskopisch und unterstützt die Retention von Wasser auf Cornea und Conjunktiva.

Pharmakodynamik

Keine Angaben.

Klinische Wirksamkeit

Keine Angaben.

Absorption

Lacrycon Augengel hat am Auge eine physikalische Wirkung und wird nicht resorbiert.

Distribution

Keine Angaben.

Metabolismus

Keine Angaben.

Elimination

Keine Angaben.

Für Lacrycon sind keine relevanten präklinischen Daten bekannt.

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Haltbarkeit nach Anbruch

Einen Monat nach Öffnen der einzelnen Beutel übriggebliebene Tagesdosen vernichten.

Nach dem Öffnen darf eine wiederverschliessbare Tagesdosis Lacrycon während höchstens 12 Stunden verwendet werden.

Besondere Lagerungshinweise

Die ungeöffneten Tagesdosenbehälter in der Originalpackung bei Raumtemperatur (15-25°C), vor Licht geschützt und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

53674 (Swissmedic).

LACRYCON augengel 20 tagesdosis 0.65 ml, EFP 8.73, PP 18.55 [B, SL]

LACRYCON, gel ophtalmique, ev.nn.i.H. [B]

LACRYCON, gel ophtalmique, ev.nn.i.H. [B]

THEA Pharma S.A., 8200 Schaffhausen.

Februar 2022.