Principes actifs

Thiamini nitras (vitamine B1), Riboflavinum (vitamine B2), Pyridoxini hydrochloridum (vitamine B6), Cyanocobalaminum (vitamine B12), Biotinum (vitamine H), Calcii pantothenas, Nicotinamidum.

Excipients

Lactosum 52,6 mg, magnesii oxidatum leve, povidonum K90, talcum (E 553b), magnesii stearas (E 470B), saccharum 224,2 mg, acidi methacrylici et ethylis acrylatis polymerisatum 1:1, oryzae amylum, macrogolum 6000, ferri oxidum (rubrum, nigrum, flavum) (E 172), cera montanglycoli, aromatica (cacao).

Dragées à 15 mg de vitamine B1 (nitrate de thiamine), 15 mg de vitamine B2 (riboflavine), 10 mg de vitamine B6 (chlorhydrate de pyridoxine), 10 µg de vitamine B12 (cyanocobalamine), 0,15 mg de vitamine H (biotine), 25 mg de pantothénate de calcium et 50 mg de nicotinamide.

Prévention et traitement des carences en vitamines du groupe B.

Prophylaxie des hypovitaminoses B dues à l'administration d'antagonistes des vitamines (anti-infectieux, cytostatiques, antiépileptiques), à un régime restrictif (diète) ou à un manque d'appétit (au cours d'affections fébriles, par exemple).

Comme adjuvant en cas de maladies hépatiques, de névralgies, de névrites et de polynévrites ainsi que pour le traitement des séquelles de l'alcoolisme chronique (myocardiopathie, par exemple) et de stomatites imputables à une carence vitaminique.

Utilisation prophylactique

Adultes et adolescents à partir de 12 ans: 1 dragée de Becozym forte par jour.

Utilisation thérapeutique

Posologie selon la sévérité des manifestations de carence.

Adultes et adolescents à partir de 12 ans: 1 dragée de Becozym forte 2 à 3 fois par jour.

Enfants et adolescents

Becozym forte n'est pas destiné à une administration à des enfants de moins de 12 ans.

Mode d'administration

Avaler les dragées Becozym forte sans les croquer, avec du liquide.

Hypersensibilité aux principes actifs ou à l'un des excipients selon la composition.

·Un surdosage aigu ou chronique augmente le risque d'effets secondaires. La prise de vitamines et de sels minéraux d'autres sources (aliments enrichis, compléments diététiques ou prise concomitante d'autres médicaments) doit être prise en compte (voir «Surdosage»).

·Les patients qui prennent d'autres produits vitaminiques ou des médicaments, qui suivent un régime spécifique ou qui sont sous contrôle médical doivent discuter de la prise de Becozym forte avec leur médecin, pharmacien ou droguiste (voir «Interactions»).

·Les patients présentant une insuffisance rénale sévère (TFG < 30 ml/min) doivent parler de la prise de Becozym forte avec leur médecin. Des ajustements posologiques peuvent s'avérer nécessaires (en particulier pour l'acide ascorbique et la pyridoxine).

·Effets sur les analyses cliniques de laboratoire: la biotine peut avoir des effets sur les analyses de laboratoire qui reposent sur une interaction entre la biotine et la streptavidine et qui, selon la méthode d'analyse, peuvent aboutir à des valeurs soit faussement basses soit faussement élevées des résultats d'analyse. Le risque de voir apparaître de tels effets est accru chez les enfants et les patients atteints d'insuffisance rénale; plus la dose est élevée, plus il augmente. Lors de l'interprétation des résultats d'analyses de laboratoire, il convient de tenir compte de la possible interférence de la biotine, en particulier si l'on observe une incohérence par rapport à la manifestation clinique (par exemple, résultats d'analyse de la thyroïde indiquant une maladie de Basedow chez des patients asymptomatiques qui prennent de la biotine, ou résultats d'analyse de la troponine faussement négatifs chez des patients victimes d'un infarctus du myocarde qui prennent de la biotine). Si l'on suspecte l'existence d'une influence de la biotine, il convient d'utiliser, dans la mesure où ils sont disponibles, d'autres moyens d'investigation qui ne sont pas sensibles aux effets de la biotine. Si des analyses de laboratoire sont demandées chez des patients qui prennent de la biotine, le personnel de laboratoire doit être consulté.

Ce médicament contient du saccharose et du lactose. Les patients présentant une intolérance au fructose/galactose (maladie héréditaire rare), un déficit total en lactase, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase ne doivent pas prendre ce médicament.

La prise concomitante de chloramphénicol peut retarder ou perturber la hausse des réticulocytes suite au traitement par la cobalamine. La numération des érythrocytes et des réticulocytes doit être régulièrement contrôlée si cette association médicamenteuse ne peut pas être évitée.

Effet de Becozym forte sur d'autres médicaments

La pyridoxine renforce le métabolisme de la lévodopa et peut ainsi réduire son effet lors du traitement de la maladie de Parkinson. Cet effet peut être empêché par la prise concomitante de carbidopa.

Grossesse

Les vitamines contenues dans Becozym peuvent être prises en quantités correspondant aux besoins quotidiens. Pour des doses journalières correspondant à celles administrées avec Becozym, aucune étude contrôlée n'est disponible ni chez l'animal ni chez la femme enceinte. Bien que l'on ne lui connaisse à ce jour aucune répercussion néfaste grave, le médicament ne doit être administré pendant la grossesse qu'en cas de nécessité absolue.

Allaitement

Bien que l'on ne lui connaisse à ce jour aucune répercussion néfaste grave, le médicament ne doit être administré pendant l'allaitement qu'en cas de nécessité absolue.

À ce jour, aucune influence de Becozym forte sur l'aptitude à la conduite ou à l'utilisation de machines n'a pu être démontrée. Aucune étude systématique à ce sujet n'a été menée.

Les effets indésirables mentionnés sont basés sur des rapports spontanés; une classification selon les catégories de fréquence d'après CIOMS III n'est donc pas judicieuse.

Affections du système immunitaire

Réactions allergiques et anaphylactiques (réactions d'hypersensibilité) qui touchent le système cutané, les voies respiratoires, le tractus gastro-intestinal et le système cardiovasculaire. Les symptômes peuvent être: éruption cutanée, urticaire, prurit, rougeurs de la peau, œdèmes et angiœdèmes, dyspnée pouvant aller jusqu'à l'asthme, diarrhée, baisse de la pression artérielle et/ou autres réactions cardio-respiratoires, dans des cas graves choc anaphylactique.

Affections du système nerveux

Maux de tête.

Affections du rein et des voies urinaires

La vitamine B2 (riboflavine) contenue dans Becozym entraîne une coloration jaune de l'urine.

L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté lorsque le médicament est pris conformément aux recommandations.

Signes et symptômes

Des symptômes généraux de surdosage comprennent une confusion mentale, des troubles gastro-intestinaux comme de la constipation, de la diarrhée, des nausées ou des vomissements.

Traitement

Lors d'une suspicion d'un surdosage, le traitement doit être arrêté et un médecin doit être consulté, le cas échéant.

Code ATC

A11EA

Mécanisme d'action

Les 7 vitamines du groupe B contenues dans Becozym sont des éléments constitutifs de systèmes enzymatiques qui catalysent bon nombre de réactions du métabolisme glucidique, lipidique et protidique. Chaque composant a une importance biologique spécifique.

Pharmacodynamique

Une carence en vitamines du groupe B provoque par conséquent un déficit en coenzymes entraînant des perturbations au niveau de différentes réactions métaboliques.

Efficacité clinique

Aucune donnée disponible.

Aucune étude pharmacocinétique n'a été effectuée.

Absorption

Aucune donnée disponible.

Distribution

Aucune donnée disponible.

Métabolisme

Aucune donnée disponible.

Élimination

Aucune donnée disponible.

Cinétique pour certains groupes de patients

Aucune donnée disponible.

À la posologie recommandée, les composants de Becozym forte n'ont révélé aucun effet toxique.

Incompatibilités

Aucune donnée disponible.

Influence sur les méthodes de diagnostic

La thiamine et/ou la pyridoxine peuvent provoquer des résultats faussement positifs au dosage de l'urobilinogène selon Ehrlich.

Stabilité

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Remarques particulières concernant le stockage

Conserver à température ambiante (15-25°C).

Conserver hors de portée des enfants.

Remarques concernant la manipulation

Aucune donnée disponible.

Remarques concernant l'élimination

Ne jetez aucun médicament avec les eaux usées ou les ordures ménagères. Rapportez les médicaments périmés ou non utilisés provenant des ménages à un point de reprise (p.ex. pharmacie, droguerie, cabinet médical) ou à un centre de collecte. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.

20407 (Swissmedic).

BECOZYM forte drag 20 pce, EFP 2.88, PP 5.30 [D, LS]

BECOZYM forte drag 50 pce, EFP 6.23, PP 11.50 [D, LS]

BECOZYM forte drag 100 pce, EFP 11.38, PP 21.00 [D, LS]

Bayer (Schweiz) AG, Zurich.

Mars 2026