Médicament anthroposophique

Principe actif: Ferrum-Quarz [Ferrum sulfuricum (praep. e Siderit) / Quarz].

Adjuvants: Cellulosi pulvis, Gelatina, Guar, Lactosum monohydricum, Calcii behenas, Colori E 150 (caramel) et E 172 (noir d’oxyde de fer).

1 capsule dure contient 150mg de Ferrum-Quarz [Ferrum sulfuricum (praep. e Siderit) / Quarz].

Selon la connaissance anthroposophique de l’être humain et de la nature, Biodoron 150mg peut être utilisé lors de migraine, principalement classique, dans son traitement de base (ou intermittent) ou lors de crise, de même que lors de maux de tête d’origine vasomotrice.

Biodoron 150mg exerce par ses trois composants fer, soufre et quartz un effet stabilisant sur les fonctions végétatives et diminue la fréquence des crises de migraine.

Adultes et enfants (à partir de 12 ans):

Traitement intermittent (prophylactique): 1 capsule par jour.

En cas de menace de crise de migraine ou pendant la crise: au maximum 7–10 capsules par jour; en cas de besoin, jusqu’à 1 capsule toutes les demi-heures.

Avaler les capsules sans les mâcher, avec de l’eau ou de la tisane. Éviter de boire du thé noir ou du café une heure avant et après la prise des capsules Biodoron (à cause de leur haute teneur en tannin).

L’utilisation et la sécurité de Biodoron 150mg chez les enfants de moins de 12 ans n’a pas fait l’objet d’études.

-hémolyses chroniques

-Hypersensibilité connue à l’un des composants

La teneur en fer d’une capsule de Biodoron 150mg correspond à 16–22mg de fer bivalent. En raison de la teneur relativement élevée en fer, la prudence est de rigueur chez les patients atteints de troubles du stockage ou du métabolisme du fer, p.ex. d’hémosidérose ainsi que chez les personnes avec un estomac fragile.

-Les préparations contenant du fer peuvent diminuer l'absorption de tétracyclines, de pénicillamine, de lévodopa, de méthyldopa, de thyroxine ainsi que de zinc.

-L’absorption d’antibiotiques de la famille des quinolones (p. ex. ciprofloxazine, lévofloxazine, norfloxazine, ofloxazine) peut être influencée par des préparations contenant du fer.

-L’emploi simultané de cholestyramine, d’antiacides (sels de Ca2+, Mg2+, Al3+) ainsi que de compléments de calcium et de magnésium peut diminuer l’absorption de fer.

-La prise simultanée de préparations à base de fer avec des médicaments anti-inflammatoires, p. ex. contre les affections rhumatismales, peut augmenter l’action irritante du fer sur la muqueuse du tractus gastro-intestinal.

-Des substances liant le fer, comme les phosphates (p. ex. dans le lait), les phytates (p. ex. dans les céréales) ou les oxalates (p. ex. dans l’épinard, la rhubarbe) peuvent inhiber l’absorption de fer.

Il faut toujours respecter un intervalle de 2–3 heures entre la prise de Biodoron 150mg et l’une des substances citées plus haut.

En outre, il ne faudrait pas boire de thé noir ou de café (haute teneur en tanins) une heure avant et après la prise de Biodoron 150mg.

On ne dispose d’aucune étude contrôlée sur l’emploi de Biodoron 150mg durant la grossesse et en période d’allaitement.

Sous contrôle médical, la prise de Biodoron 150mg peut également être utile durant la grossesse, en raison de sa teneur en fer. Dans ce cas, un contrôle régulier des taux d’hémoglobine est recommandé.

Aucun rapport sur des effets indésirables apparus après la prise de préparations orales de fer dans les fourchettes des doses thérapeutiques n’est connue à ce jour. Après une intoxication aiguë par le fer, des troubles embryonnaires du développement et des avortements ont été observés.

Biodoron 150mg n’a aucune influence sur l’aptitude à la conduite ou à l’utilisation de machines.

En cas de sensibilité gastrique, la prise de Biodoron 150mg peut, dans de rares cas, provoquer une sensation de pression au niveau de l’estomac (lourdeur) et de nausées. De la constipation et d’autres troubles gastro-intestinaux peuvent également apparaître occasionnellement.

Par ailleurs, des réactions d’hypersensibilité (p. ex. réactions cutanées) peuvent survenir dans des rares cas.

Durant l’emploi de Biodoron 150mg, les selles peuvent présenter une coloration sombre. Celle-ci est due à la présence de fer et ne présente aucun risque.

Si les capsules sont mâchées avant la déglutition, cela peut provoquer un goût métallique et une coloration des dents.

Aucun cas de surdosage n’a été rapporté à ce jour.

Code ATC: NO2CX99

Mécanisme d'action / Pharmacodynamique

Selon la connaissance anthroposophique de l’être humain et de la nature, Biodoron 150mg, grâce à sa composition de Ferrum-Quarz, a un effet stabilisateur sur les fonctions végétatives et diminue ainsi la fréquence des crises de migraine.

Des études sur la pharmacocinétique et la biodisponibilité n’ont pas été effectuées.

Il n’existe aucune donnée de sécurité connue spécifique à l’utilisation de la préparation.

Stabilité: Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Remarques concernant le stockage: Conserver à température ambiante (15–25°C). Tenir hors de portée des enfants.

BIODORON 150 mg, capsules 20 pce, EFP 9.34, PP 26.55 [B, LS]

BIODORON 150 mg, capsules 80 pce, EFP 32.88, PP 52.15 [B, LS]

8⁾ Ce supplément est remboursable seulement pour les patients âgés de < 16 ans., dosage 6 mg et plus, CHF 15332.70

9⁾Cette rémnunération supplémentaire ne peut être facturée qu'en présence d'un des diagnostics pour hémophilie héréditaire ou aquise de façon. Cette liste de diagnostics décrit la rémnunération supplémentaire de façon exhaustive., dosage 6 mg et plus, CHF 15332.70

Table:, dosage 6 mg et plus, CHF 15332.70

Maladie de l'hémophilie9, dosage 6 mg et plus, CHF 15332.70

¹ Tous les hôpitaux doivent impérativement informer SwissDRG SA lors du relevé (relevé détaillé) sur le montant des rémunérations supplémentaires facturées.

² Une facturation supplémentaire aux forfaits par cas des DRG de base L60 ou L71 n’est pas possible.

³ Une facturation des rémunération supplémentaires n'est possible que pour les classes de dosage définies dans cette annexe.

⁴ Cette rémunération supplémentaire n'est facturable que pour les patients âgés de moins de 15 ans.

⁵ Cette rémunération supplémentaire ne peut pas être facturée en plus du DRG A91Z, la prestation principale de ce DRG étant l'aphérèse. Les coûts du traitement par aphérèse sont déjà intégralement compris dans le DRG.

Emballages de 20 et 80 capsules (B).

Weleda SA, Arlesheim, Suisse

Août 2017

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