Principes actifs

Disulfure de sélénium, soufre lavé

Excipients

Gomme xanthane, poloxamère 108, 30 mg de propylène glycol (E 1520), acide éditronique, hypromellose (E 464), silicate de magnésium et d'aluminium, lauryléthersulfate de sodium, sel de sodium du méthyltaurate d'acide palmitostéarique, monoéthanolamide d'acide stéarique, stéarate d'éthylène glycol, acide palmitostéarique, huile parfumée (contient : benzoate de benzyle, géraniol, salicylate de benzyle, linalol, alcool cinnamique, 2-benzylidèneoctanal, limonène, citronellol, hydroxycitronellal, eugénol, coumarine, alpha-isométhylionone, citral, alcool benzylique, 2-benzylidèneheptanal, farnésol, isoeugénol), hydroxyde de sodium, dihydrogénophosphate de potassium, monohydrogénophosphate de sodium, eau purifiée.

1 g de shampooing contient: 20 mg de disulfure de sélénium et 10, 36 mg de soufre lavé.

Seborrhoea sicca capitis (pellicules) et seborrhoea oleosa capitis (cheveux gras).

Dans la pratique dermatologique Ektoselen est appliqué dans les affections cutanées suivantes:

·pityriasis versicolor,

·dermatite séborrhéique,

·psoriasis du cuir chevelu.

Adultes et enfants à partir de 2 ans:

-Seborrhoea sicca capitis, seborrhoea oleosa capitis, dermatite séborrhéique, psoriasis du cuir chevelu

1.Bien mouiller les cheveux avec de l'eau chaude.

2.Appliquer 5 ml d'Ektoselen = la moitié du contenu du bouchon (voir marque à l'intérieur du bouchon) et faire mousser en frictionnant comme pour un shampooing normal.

3.Rincer abondamment les cheveux.

4.Appliquer une deuxième fois 5 ml d'Ektoselen, faire mousser, laisser agir pendant 4 à 5 minutes et rincer abondamment les cheveux.

5.Laver les mains avec soin.

Pendant les deux premières semaines de traitement, faire 2 applications hebdomadaires d'Ektoselen et dès la troisième semaine, une seule application hebdomadaire. Pour les autres lavages, un shampooing doux d'utilisation courante est conseillé.

- Pityriasis versicolor

1.Bien mouiller les régions affectées de la peau.

2.Appliquer en couche mince Ektoselen sur les régions atteintes, faire mousser légèrement et laisser agir 20 minutes au maximum.

3.Laver soigneusement les régions traitées ainsi que les mains.

Ektoselen doit être appliqué pendant 4 jours consécutifs. Un renouvellement du traitement peut être prescrit, si nécessaire.

Ektoselen, shampooing ne peut être utilisée qu'en usage externe.

Ektoselen ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité connue à l'un de ses composants.

L'application d'Ektoselen est contre-indiquée dans le cas de lésions cutanées inflammatoires aiguës et suintantes ainsi que lors de plaies ouvertes.

Eviter tout contact avec les yeux et les muqueuses en raison du pouvoir irritant d'Ektoselen.

En cas de contact accidentel, rincer abondamment à l'eau.

Lors d'ingestion accidentelle, on ne peut exclure des effets toxiques.

Une précaution toute particulière doit être observée chez les jeunes enfants de moins de 2 ans.

Une utilisation chez des jeunes enfants de moins 2 ans ne peut se faire que sur prescription médicale.

Ce médicament contient 30 mg de propylène glycol par gramme de shampoing.

Le propylène glycol peut provoquer des irritations cutanées.

Ce médicament contient un parfum contenant du benzoate de benzyle, du géraniol, du salicylate de benzyle, du linalol, de l'alcool cinnamique, du 2-benzylidèneoctanal, du limonène, du citronellol, de l'hydroxycitronellal, de l'eugénol, de la coumarine, de l'alpha-isométhylionone, du citral, de l'alcool benzylique, du 2-benzylidèneheptanal, du farnésol, l'isoeugénol. Ces substances peuvent provoquer des réactions allergiques.

Les produits de soins capillaires pour permanentes à teneur alcaline peuvent diminuer l'efficacité du disulfure de sélénium (neutralisation).

Grossesse

Il n'existe pas d'études cliniques contrôlées chez les animaux ni chez la femme enceinte. Dans de telles circonstances, ce médicament ne peut être utilisé que s'il y a une absolue nécessité.

Dans le cas d'une application sur une peau saine, un risque fœtal est très improbable en raison de la faible pénétration transcutanée du sélénium.

Allaitement

Pendant la période d'allaitement, Ektoselen ne doit pas être appliqué sur le reste du corps, notamment pas au niveau de la région mammaire.

Fertilité

Sans object.

Aucune étude correspondante n'a été effectuée.

La fréquence des effets indésirables est indiquée selon le système de classification suivant:

très fréquent (≥1/10)

fréquent (≥1/100, <1/10)

occasionnel (≥1/1000, <1/100)

rare (≥1/10 000, <1/1000)

très rare (<1/10 000)

fréquence inconnue (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

La peau et du tissu sous-cutané

Occasionnel: augmentation du caractère gras des cheveux ou de la formation de pellicules

Fréquence inconnue: lors du traitement du Pityriasis versicolor un assèchement de la peau peut également survenir.

Fréquence inconnue: irritations chez les personnes à la peau sensible après un contact prolongé et un rinçage insuffisant. Dans de tels cas, le traitement doit être interrompu pendant une semaine.

L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.

En cas d'utilisation conforme, il n'y a aucun danger de surdosage.

Code ATC

A12AX

Mécanisme d’action/Pharmacodynamique

Les principes actifs contenus dans Ektoselen, le disulfure de sélénium et le soufre lotum (soufre lavé), ont une action thérapeutique complémentaire.

Le disulfure de sélénium diminue en cas de séborrhée la prolifération cellulaire massive au niveau du cuir chevelu et réduit la production de kératinocytes (cellules cornées). Les cornéocytes, dont la configuration varie considérablement en cas de pellicules, retrouvent une fonction et une structure normales sous l'effet du traitement. Le sulfure de sélénium agit sur la microflore du cuir chevelu. La colonisation accrue par Pityrosporum ovale, le principal micro-organisme responsable des pellicules, est réduite ; un effet fongistatique sur divers dermatophytes du cuir chevelu a été démontré.

Le soufre lavé contenu dans l'Ektoselen se présente sous une forme très finement dispersée. Il provoque le détachement des pellicules et du sébum, inhibe la croissance des germes et apaise les démangeaisons.

Efficacité clinique

Sans object.

Absorption

En cas d'application épicutanée de sulfure de sélénium sur une peau saine, seules des traces de sélénium sont absorbées.

En cas de lésions de la peau, l'absorption transcutanée de sélénium peut être sensiblement augmentée.

En cas de prise orale accidentelle même de fortes doses, seule une très faible quantité de sélénium est absorbée du fait d'une biodisponibilité réduite; un risque d'intoxication par le sélénium semble ainsi être écarté.

Distribution

Sans object.

Métabolisme

Sans object.

Élimination

Lors d'une utilisation thérapeutique externe quotidienne de shampoings contenant du sélénium dans les cas de dermatite séborrhéique pendant 2 à 3 semaines, aucune modification de l'excrétion urinaire de sélénium n'a été observée. En cas d'utilisation externe, il n'y a donc pas lieu de craindre une accumulation préoccupante de sélénium dans l'organisme.

On ne dispose d'aucune donnée spécifique à ce produit susceptible d'avoir une incidence sur la sécurité d'utilisation.

Incompatibilités

Les bijoux en argent peuvent s'oxyder en présence d'Ektoselen (noircissement).

Stabilité

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Remarques particulières concernant le stockage

Ektoselen doit être tenu hors de portée des enfants.

Le flacon doit toujours être soigneusement refermé et conservé à température ambiante (15 - 25 °C) et à l' abri de la lumière.

Remarques concernant la manipulation

En utilisation correcte, l'emploi d'Ektoselen ne modifie en aucun cas la couleur des cheveux, ni celle des cheveux teints, gris ou éclaircis.

39242 (Swissmedic)

Pierre Fabre Pharma AG, Basel

Mars 2026