Principes actifs

Natrii chloridum, kalii chloridum, calcii chloridum dihydricum, natrii hydrogenocarbonas

Excipients

Aqua ad iniectabile, acidum hydrochloridum

Solution pour perfusion (i.v.) avec apport d'électrolytes et d'eau.

1000 ml contiennent:

Apport d'électrolytes et d'eau, remplacement de liquides, solution vectrice pour médicaments compatibles.

La posologie est fixée en fonction de l'état clinique, de l'âge et du poids corporel du patient.

Posologie usuelle

Adultes: 500 ml à 1000 ml par jour selon les besoins, resp. 5-7 ml/kg de poids corporel/h sont administrés par voie intraveineuse. Une dose journalière maximale de 2000 ml ne devrait pas être dépassée en routine clinique.

En cas de situation extrême, la quantité de perfusion et le débit de perfusion peuvent être augmentés en fonction du déficit en liquides. Une quantité plus élevée, pouvant atteindre 2 000 ml/h au maximum, pourra donc être administrée pour le traitement des états de choc.

Enfants et adolescents

Du fait que l'efficacité et la sécurité de la Solution Ringer «Bichsel» n'ont pas été étudiées chez les enfants et adolescents.

La posologie pour les enfants et adolescents est à déterminer en fonction du poids corporel, de l'état clinique et des résultats des analyses de laboratoire.

Mode d'administration

La Solution Ringer «Bichsel» doit être administrée par voie intraveineuse.

Remarques

Le set de perfusion devrait être renouvelé au moins toutes les 24 heures. Pour l'administration complémentaire de médicaments, le régulateur de débit doit être fermé, et il faut veiller que le mélange soit bien fait.

La Solution Ringer «Bichsel» est contre-indiquée en cas de:

·déshydratation hypertonique

·états d'hyperhydratation

·hypernatrémie, hyperkaliémie, hyperchlorémie

·insuffisance rénale sévère

·insuffisance cardiaque décompensée.

La Solution Ringer «Bichsel» est à utiliser avec une prudence particulière pour des patients souffrant d'insuffisance cardiaque, de maladies cardio-pulmonaires, d'hypertension, d'œdèmes périphériques, d'hypoprotéinémie, d'insuffisance rénale, de cirrhose du foie, et chez les patients suivant un traitement aux corticoïdes ou à l'ACTH ainsi qu'en cas d'hypokaliémie et d'acidose.

Un contrôle régulier de l'équilibre des électrolytes, de la balance hydrique et de la balance acido-basique est indispensable.

Interaction avec corticostéroïdes et ACTH: risque élevé de rétention de liquides avec décompensation cardiaque, hypervolémie, œdèmes et/ou hypernatrémie.

En cas de traitement simultané avec des diurétiques économes de potassium (amiloride, spironolactone, triamtérène) ou avec des inhibiteurs de l'ECA (énalapril, captopril), une grande prudence est à observer pour cause de risque élevé d'hyperkaliémie.

Grossesse

Il n'existe pas de données cliniques concernant l'emploi chez la femme enceinte et aucune expérimentation animale n'est disponible. La prudence est de mise en cas d'emploi pendant la grossesse.

Aucune donnée disponible.

Lorsque la solution est utilisée conformément aux recommandations et précautions, il ne faut s'attendre à aucun effet indésirable (voir également rubrique «Surdosage»).

Pour l'évaluation des effets indésirables, on se base sur les fréquences suivantes:

«très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100 à <1/10), «occasionnels» (≥1/1000 à <1/100), «rares» (≥1/10 000 à <1/1000), «très rares» (<1/10 000).

Troubles généraux et anomalies au site d'administration

Rare: Comme lors de tout traitement par perfusion sur une longue durée, des irritations des veines ou des thrombophlébites peuvent survenir autour du site de perfusion.

L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.

Un débit de perfusion trop élevé ainsi que l'administration d'un trop grand volume peuvent conduire à une hypervolémie et une décompensation cardiaque, ainsi qu'à une hypernatrémie et/ou une hyperkaliémie.

Traitement

Des sels de calcium et/ou des perfusions de glucose avec ou sans insuline influencent favorablement l'hyperkaliémie.

L'élimination de sodium peut être augmentée au moyen de diurétiques.

Code ATC

B05BB01

Mécanisme d'action/Pharmacodynamique

La Solution Ringer «Bichsel» est destinée à l'utilisation intraveineuse. La Solution Ringer «Bichsel» est une solution polyélectrolytique isotonique dont les concentrations de sodium et de calcium sont comparables à celles du plasma et du liquide extracellulaire.

Efficacité clinique

Il n'y a pas de données disponibles.

Absorption

La biodisponibilité est de 100 %, car la solution de Ringer «Bichsel» est administrée par voie intraveineuse.

Distribution

Après administration intravasculaire, la rééquilibration avec l'espace extracellulaire se fait dans les 20–30 minutes. Après une heure, encore 25 % de la solution perfusée se trouvent dans l'espace intravasculaire des patients sains, en contraire chez les patients critiques ou traumatisés, ce pourcentage n'est plus que de 20 % ou moins.

Métabolisme

Le sodium, le potassium, le calcium et le chlorure ne sont pas métabolisés au sens strict du terme.

Élimination

Les électrolytes sont éliminés essentiellement par voies naturelles rénales.

La concentration plasmatique en bicarbonate est régulée par les poumons (par l'expiration du CO2) et par les reins.

Il n'existe pas de données précliniques pertinentes connues pour l'utilisation de la Solution Ringer «Bichsel».

Incompatibilités

Pour éviter tout risque de précipitation de sels de calcium insolubles, la Solution Ringer «Bichsel» ne doit pas être mélangée à des solutions contenant du phosphate ou du carbonate. La prise de médicaments en alternance avec les solutions de perfusion peut engendrer des réactions d'incompatibilité. Si certaines réactions sont tout de suite remarquées, d'autres plus subtiles sont plus longues à déceler comme des incompatibilités physiques, chimiques ou pharmacologiques. Les incompatibilités doivent être évaluées au cas par cas, lors de l'utilisation de la Solution Ringer «Bichsel» comme solutions vectrice pour des médicaments administrés par voie intraveineuse.

L'adjonction de médicaments doit se faire dans des conditions d'asepsie rigoureuse. On veillera dans tous les cas à ce que le mélange médicament-solution soit homogène. Le stockage de telles solutions doit être évité.

Contrôlez également la compatibilité lorsque plusieurs perfusions doivent être administrées par le même set de perfusion.

Stabilité

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.

Remarques particulières concernant le stockage

Conserver à température ambiante (15-25 °C).

Conserver hors de portée des enfants.

Remarques concernant la manipulation

N'utiliser que des solutions limpides, sans particules visibles et des récipients intacts. Jeter les quantités restantes.

43'206 (Swissmedic)

RINGER-LÖSUNG "bichsel", infusionslösung, ev.ep.e.c. [B]

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Laboratorium Dr. G. Bichsel AG, 3800 Unterseen

Octobre 2025