Principes actifs
Zincum ut Zinci D-Gluconas.
Excipients
Cellulosum microcristallinum (E 460), Povidonum K 25 (E 1201), Talcum (E 553 b), Crospovidonum typus B (E 1202), Magnesii stearas, Lacca (E 904), Ricini oleum virginale.
1 comprimé pelliculé contient 15 mg de zinc élémentaire.
Carence en zinc liée à l'alimentation (apport insuffisant ou alimentation peu variée), qui peut p.ex. s'accompagner d'une tendance accrue aux infections, de problèmes cutanés ou d'un retard de cicatrisation.
La posologie est de 15 mg de zinc élémentaire par jour; le comprimé pelliculé doit être pris 1 heure avant ou 2 heures après le repas.
L'utilisation et la sécurité de Burgerstein Zinc 15 mg n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants et les adolescents.
Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients; insuffisance rénale aiguë, troubles sévères de la fonction rénale.
Troubles modérés de la fonction rénale. Une utilisation prolongée peut entraîner un déficit en cuivre et une anémie.
L'apport de zinc peut inhiber l'absorption d'autres oligoéléments et entraîner une diminution de l'absorption du cuivre ou le développement d'une anémie due à la carence en cuivre, ainsi que des troubles l'absorption du fer. Des interactions sont également possibles avec les tétracyclines (réduction de l'absorption intestinale pouvant aller jusqu'à 50%) et la pénicillamine en raison de la formation de chélates. Il est donc conseillé de prendre ces médicaments en fonction des propriétés d'absorption de chaque médicament avant ou au moins 5 heures après la prise de Burgerstein Zinc 15 mg.
Le zinc diminue la résorption des quinolones (p.ex. ciprofloxacine). Il existe des interactions avec le phosphore, le calcium, le café, les produits à base de farine complète et l'histidine.
On ne dispose pas d'études cliniques sur l'utilisation de Burgerstein Zinc 15 mg pendant la grossesse et l'allaitement. Sur la base des données publiées, on peut considérer qu'il n'y a pas de restriction à l'utilisation de Burgerstein Zinc 15 mg à la dose thérapeutique pendant la grossesse et l'allaitement.
Le zinc peut être pris pendant la grossesse et l'allaitement dans une quantité correspondant aux besoins journaliers.
Burgerstein Zinc 15 mg comprimé pelliculé n'a aucune influence sur l'aptitude à la conduite ou l'utilisation de machines.
Dans de rares cas, des brûlures d'estomac, des vomissements, une diarrhée ou des nausées légères peuvent survenir. Une augmentation des taux d'amylase, de lipase, de phosphatase alcaline ainsi qu'une anémie sidéroblastique réversible avec granulocytopénie (à des doses supérieures à 300 mg de zinc par jour) peuvent apparaître.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
Les symptômes constatés en cas d'intoxication au zinc sont les suivants: fièvre, nausées, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales, vertiges, céphalées, goût métallique dans la bouche, perturbation de l'équilibre électrolytique, léthargie, ataxie.
La survenue d'une telle intoxication impose l'arrêt immédiat de la préparation et l'administration de D-pénicillamine est indiquée.
Code ATC
A12CB02
Mécanisme d'action
Le zinc est nécessaire aux fonctions enzymatiques dans l'organisme humain et, de ce fait, l'est également pour assurer un métabolisme tissulaire normal. Une carence en zinc liée à l'alimentation (apport insuffisant ou alimentation peu variée) peut p.ex. s'accompagner d'une tendance accrue aux infections, de problèmes cutanés ou d'un retard de cicatrisation.
Système cardiovasculaire
Absence de données.
Système nerveux
Absence de données.
Inflammations et fonction immunitaire
Absence de données.
Pharmacodynamique
Absence de données disponibles.
Efficacité clinique
Absence de données.
Absorption
Le zinc contenu dans les aliments est résorbé en quantités très variables (5 à 30%).
Distribution
Il se trouve dans tous les organes, fluides corporels et tissus.
Métabolisme
La concentration sérique de zinc normale chez l'adulte varie entre 55 et 150 µg/100 ml (env. 8 à 22 µmol/l). Les besoins journaliers d'un adulte en bonne santé sont compris entre 10 et 15 mg, et sont généralement couverts par l'alimentation (essentiellement viande, poisson, œufs, produits laitiers et pain).
Élimination
L'élimination se fait presque entièrement via les selles (88%), et en faibles quantités par l'urine (2%), les cheveux, les ongles et les cellules de la peau. Dans les états cataboliques, l'élimination du zinc par l'urine augmente. Le zinc passe également dans le lait maternel.
Cinétique pour certains groupes de patients
Absence de données disponibles.
Burgerstein Zinc 15 mg n'a fait l'objet d'aucune étude sur l'animal.
Les données précliniques issues des études conventionnelles décrites dans la littérature sur la pharmacologie de sécurité, la toxicité en administration répétée, la génotoxicité, la carcinogénicité et la toxicité pour la reproduction n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme. Au cours des études précliniques, des effets indésirables ont uniquement été observés à des expositions considérées comme suffisamment supérieures à l'exposition maximale chez l'être humain pour suggérer une significativité limitée pour l'utilisation dans la pratique clinique. Aucune des études examinées ne suggère qu'une administration orale prolongée de 15 mg de zinc sous forme de gluconate de zinc entraîne une toxicité aiguë ou chronique, ni aucun signe de génotoxicité, de carcinogénicité ou de toxicité pour la reproduction.
Les effets toxicologiques décrits dans la littérature lors des études menées chez l'animal sont dus soit à une carence en zinc, soit à des doses de zinc très élevées.
Incompatibilités
Absence de données disponibles.
Influence sur les méthodes de diagnostic
Absence de données disponibles.
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver hors de portée des enfants, dans le récipient bien fermé, au sec et à température ambiante (15–25°C).
Remarques concernant la manipulation
Absence de données.
47133 (Swissmedic)
Antistress SA, Société pour la protection de la santé, 8640 Rapperswil-Jona
Juillet 2025