Principes actifs
Dans le couvercle: hydroxocobalamini chloridum, L-phosphothreoninum, L-glutaminum.
Dans la solution: L-phosphoserinum, L-arginini hydrochloridum.
Excipients:
Par 10 ml: mannitolum (E421), sorbitolum liquidum non cristallisabile (E420) 7000 mg (correspondant à 4.9 g sorbitolum), silica colloidalis anhydrica, natrii hydroxidum (ad pH), natrii benzoas (E211) 20 mg, aromatica (cerise griotte) cum ethanolum anhydricum 5.5 mg, aqua purificata.
10 ml contiennent 6.65 mg de sodium.
Les diabétiques doivent tenir compte du fait que la quantité de sorbitol contenue dans 10 ml de Biovigor correspond à 20 kcal (84 kJ).
Biovigor sirop: hydroxocobalamini chloridum 0,5 mg, L-phosphothreoninum 10 mg, L-glutaminum 60 mg, L-phosphoserinum 40 mg, L-arginini hydrochloridum 100 mg pro 10 ml.
En cas de capacité physique et intellectuelle diminuée, fatigue, baisse de concentration, tension nerveuse, convalescence (pendant ou après une maladie).
Adultes: 1× par jour 10 ml de sirop le matin à jeun, dilué ou non dans un peu d'eau.
Prendre Biovigor le matin avant le petit déjeuner (à estomac vide), tel quel ou dilué dans un peu d'eau selon le goût du patient.
En cas de besoin accru, sur prescription du médecin la dose pourra être augmentée à 2× 10 ml de sirop par jour. Cette deuxième dose sera prise le soir avant le souper (env. 10-12 heures après la première dose).
Préparation du sirop: voir la notice d'emballage.
Enfants et Adolescents
L'utilisation et la sécurité d'emploi de Biovigor n'ont pas à ce jour été étudiées chez l'enfant et l'adolescent. Biovigor ne convient pas à l'automédication dans cette tranche d'âge.
Hypersensibilité individuelle connue à l'un ou plusieurs des composants, surtout chez les patients souffrant d'une intolérance reconnue au sorbitol (intolérance au fructose), p.ex. un manque de fructose-1,6-disphosphatase.
Biovigor ne doit pas être administré aux patients anémiques avant d'avoir élucidé clairement le type ou la cause de l'anémie.
Les patients sujets aux diarrhées ou à des troubles gastro-intestinaux ne devraient pas prendre Biovigor à jeun, mais après le petit déjeuner, dilué dans un peu d'eau.
Une cure dure en règle générale de 20 à 30 jours.
Si l'état ne s'améliore pas après 30 jours, il faut consulter un médecin afin de clarifier les symptômes, notamment la fatigue. Si l'amélioration n'est que passagère, il faut également consulter un médecin et l'en informer. En présence de maladies myélo-prolifératives et de maladies néo-plastiques, il faut consulter un médecin avant la prise de Biovigor afin d'éviter une éventuelle détérioration des symptômes cliniques.
Ce médicament contient 4.9 g de sorbitol (E420) par dose (10 ml de sirop). Les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose (IHF) ne doivent pas prendre ce médicament.
L’effet additif des produits administrés concomitamment contenant du sorbitol (ou du fructose) et l’apport alimentaire de sorbitol (ou de fructose) doit être pris en compte.
La teneur en sorbitol dans les médicaments à usage oral peut affecter la biodisponibilité d’autres médicaments à usage oral administrés de façon concomitante.
Biovigor contient 20 mg de benzoate de sodium (E211) par 10 ml de sirop.
Biovigor contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par 10 ml de sirop, c.-à-d. qu’il est essentiellement «sans sodium».
Ce médicament contient 5.5 mg d’alcool (éthanol) par 10 ml. La quantité contenue dans 10 ml de ce médicament correspond à moins de 1 ml de bière ou 1 ml de vin.
Aucune interaction ou incompatibilité avec Biovigor n'est connue à ce jour.
Des études contrôlées chez la femme ou sur l'animal ne sont pas disponibles. Dans ces conditions, le médicament ne devrait être administré que si c'est absolument nécessaire.
Biovigor n'a aucune influence sur l'aptitude à la conduite ou à l'utilisation de machines.
Les effets indésirables sont classés selon les classes d'organes MedDRA et leur fréquence, conformément à la convention suivante:
très fréquents (≥1/10); fréquents (≥1/100 à <1/10); occasionnels (≥1/1000 à <1/100); rares (≥1/10'000 à <1/1000); très rares (<1/10'000); inconnu (la fréquence ne peut être évaluée sur la base des données disponibles).
Affections du système nerveux
Inconnu: agitation.
Affections gastro-intestinales
Rares: diarrhée, troubles gastro-intestinaux (dus au sorbitol). Dans ces cas-là, Biovigor devrait être pris après le petit déjeuner.
L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
En cas de surdosage, des diarrhées ou troubles gastro-intestinaux sans gravité dus au sorbitol peuvent survenir.
Code ATC:
B03BA53
Mécanisme d’action/Pharmacodynamique
Biovigor contient comme principes actifs 4 acides aminés et de l'hydroxocobalamine (vitamine B12).
La phosphosérine, un acide aminé phosphorylé qui intervient dans la synthèse des phospho-amino-lipides au niveau du tissu nerveux.
La glutamine, l'amide de l'acide glutamique qui, contrairement à ce dernier, peut même traverser la barrière hémato-encéphalique. Elle intervient dans diverses synthèses biologiques importantes: réactions de transamination, formation de l'acétylcholine.
La phosphothréonine, un acide phosphorylé qui joue un rôle de premier plan dans la synthèse des lipoprotéines cérébrales.
L'arginine qui avec l'hydroxocobalamine est indispensable à l'hématopoïèse, leur administration se révélant de la plus grande importance pour le bon fonctionnement de divers holoenzymes nécessaires à la synthèse des acides nucléiques (ADN).
Efficacité clinique
Il n'existe aucune donnée spécifique pertinente pour l'utilisation de la préparation.
Aucune étude de pharmacocinétique n'est disponible.
Absorption
Aucune donnée disponible.
Distribution
Aucune donnée disponible.
Métabolisme
Aucune donnée disponible.
Élimination
Aucune donnée disponible.
Il n'existe aucune donnée spécifique pertinente pour l'utilisation de la préparation.
Stabilité
Biovigor ne peut être utilisé que jusqu'à la date indiquée sur l'emballage après la mention «EXP».
Durée de conservation après ouverture
Une fois reconstitué, Biovigor se conserve pendant 10 jours à température ambiante.
Remarques concernant le stockage
Conserver à l'abri de la lumière, dans un endroit sec, à température ambiante (15–25 °C) et hors de la portée des enfants.
54155 (Swissmedic).
BIOVIGOR sirop 3 fl 100 ml [D]
BIOVIGOR sirop fl 100 ml [D]
IBSA Institut Biochimique SA, Lugano.
Janvier 2023.