Principes actifs
Calcium sous forme de carbonate de calcium
Cholécalciférol
Excipients
Saccharose 700 µg, amidon modifié, triglycérides à chaîne moyenne, dioxyde de silicium hautement dispersé, ascorbate de sodium, alpha-tocophérol, povidone K30, stéarate de magnésium (E 572), talc, xylitol (E 967), aspartame (E 951) 8 mg par pastille
Calperos D3 mint contient en sus un arôme menthe (contient 1 056 mg de sorbitol E 420)
1 pastille contient: 1,25 g de carbonate de calcium, soit 500 mg de calcium, et 400 UI de cholécalciférol.
Pour le traitement et la prévention d’une carence en vitamine D et en calcium chez les patients âgés. Pour contribuer à la prévention et au traitement de l’ostéoporose.
Adultes: entre 1 et 2 pastilles par jour.
Les comprimés peuvent être sucés ou mâchés.
Enfants et adolescents
L’utilisation de Calperos D3 n’est pas indiquée chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans.
Hypersensibilité à un ou plusieurs composants indiqués dans la composition, hypercalcémie, hypercalciurie, néphro ou urolithiase, hypervitaminose D, insuffisance rénale, hyperphosphatémie, hyperparathyroïdie primaire, traitement par le calcitriol ou d’autres métabolites de la vitamine D, plasmocytome diffus, métastases osseuses, ostéoporose due à une immobilisation prolongée, immobilisation prolongée accompagnée d’hypercalciurie et/ou d’hypercalcémie.
Calperos D3 mint contient 8 mg d’aspartame par pastille. Pour cette raison, Calperos D3 ne doit pas être utilisé chez les patients atteints de phénylcétonurie (PCU).
Aucune donnée n’est disponible concernant la cinétique de Calperos D3 en cas d’insuffisance hépatique.
En cas de traitement prolongé à forte dose ou en cas d’insuffisance rénale légère, il convient de doser le taux de calcium dans le sérum et l’urine afin d’éviter un surdosage. Si la calciurie dépasse 7,5 mmol/24 h (300 mg/24 h), une réduction ou une interruption temporaire du traitement est recommandée.
En association avec les préparations à base de digitaline, les tétracyclines, le fluorure de sodium, les corticostéroïdes, les diurétiques, les laxatifs, les barbituriques, les bisphosphonates, la colestyramine, la paraffine et les préparations contenant du fer, voir la rubrique «Interactions».
Ce médicament doit être prescrit avec prudence aux patients atteints de sarcoïdose, car il existe un risque de métabolisation plus rapide en métabolite actif de la vitamine D. Il est recommandé de surveiller les taux de calcium sérique et urinaire chez ces patients.
Ce médicament contient 8 mg (Calperos D3 /mint) d’aspartame par pastille.
Calperos D3 mint contient 1,1 mg de sorbitol par pastille.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par pastille, c.-à-d. qu’il est essentiellement «sans sodium».
En cas de traitement concomitant par la phénytoïne ou les barbituriques, l’effet de la vitamine D peut être réduit à cause de l’augmentation du métabolisme. Pour cette raison, il est recommandé d’espacer de 3 heures la prise de ces médicaments et celle de Calperos D3.
Un traitement concomitant par des résines échangeuses d’ions, telles que la colestyramine, ou par des laxatifs, tels que l’huile de paraffine, peut réduire l’absorption de la vitamine D.
En cas de traitement concomitant par des médicaments à base de digitaline, il existe un risque que la prise par voie orale de calcium et de vitamine D augmente la toxicité des glycosides digitaliques. Pour cette raison, une surveillance clinique et électrocardiographique minutieuse du patient est nécessaire.
En cas d’administration concomitante de tétracyclines par voie orale, celles-ci doivent être prises dans un délai d’environ 3 heures après la prise de Calperos D3, pour des raisons d’absorption. En cas d’administration d’antibiotiques de la famille des quinolones, ceux-ci doivent être pris au moins 2 heures avant ou entre 4 et 6 heures après la prise de Calperos D3, car autrement, il existe un risque de diminution de la biodisponibilité des antibiotiques de la famille des quinolones pouvant atteindre 50%,ce qui entraînerait une diminution de leur efficacité.
En cas d’administration concomitante de lévothyroxine, l’efficacité de celle-ci peut être réduite, car le calcium est susceptible de bloquer son absorption. Par conséquent, il est recommandé de prendre ces deux médicaments en respectant un délai d’au moins 4 heures entre les deux.
Lorsqu’un traitement concomitant à base de fluorure de sodium, de bisphosphonates ou de préparations contenant du fer est instauré, il convient de respecter un délai de 2 heures avant la prise de Calperos D3.
Étant donné que les corticostéroïdes (systémiques) inhibent l’absorption du calcium dans l’intestin et les reins, l’augmentation de la dose de Calperos D3 peut s’avérer nécessaire en cas de traitement concomitant.
En cas d’administration concomitante de diurétiques thiazidiques, qui augmentent la réabsorption tubulaire du calcium, le risque d’hypercalcémie est plus élevé.
Le furosémide et d’autres diurétiques de l’anse augmentent l’excrétion rénale de calcium.
L’acide oxalique (présent dans les épinards et la rhubarbe) et l’acide phytique (présent dans les céréales complètes) peuvent inhiber l’absorption du calcium en formant des composés insolubles avec les ions calcium. Par conséquent, il est déconseillé de prendre des compléments alimentaires à base de calcium dans les deux heures suivant la consommation d’aliments riches en acide oxalique ou en acide phytique.
Grossesse
Des études menées sur des animaux ont démontré les effets indésirables d’une dose élevée de vitamine D sur le fœtus.
En cas de surdosage en calcium (hypercalcémie persistante) et en vitamine D3, les risques pour le fœtus humain sont clairement prouvés. Pour cette raison, ce médicament ne doit pas être administré pendant la grossesse, sauf si cela est clairement nécessaire. Toutefois, le calcium et la vitamine D3 peuvent être pris pendant la grossesse en cas de carence. Les doses journalières maximales de 1 500 mg de calcium et de 600 UI de vitamine D3 ne doivent pas être dépassées.
Allaitement
Le calcium et la vitamine D sont excrétés dans le lait maternel. Cette information doit être prise en compte en cas d’apport supplémentaire en vitamine D à l’enfant.
Aucune étude correspondante n’a été effectuée. Toutefois, il est peu probable que cela ait des répercussions.
Les effets indésirables sont répertoriés ci-dessous selon la classification par discipline médicale (SOC) et par fréquence.
Les effets indésirables sont classés par fréquence, en commençant par l’effet indésirable le plus fréquent. La fréquence est indiquée comme suit: «très fréquents» (≥ 1/10), «fréquents» (≥ 1/100, < 1/10), «occasionnels» (≥ 1/1 000, < 1/100), «rares» (≥ 1/10 000, < 1/1 000), «très rares» (< 1/10 000) et fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Pour chaque fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre de gravité décroissante.
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Occasionnels: hypercalcémie, hypercalciurie.
Chez les personnes prédisposées, un traitement à forte dose suivi pendant une longue période peut favoriser la formation de calculs dans les voies urinaires.
Affections gastro-intestinales
Rares: troubles gastro-intestinaux légers tels que constipation, dyspepsie, flatulences, nausées, douleurs abdominales, diarrhée.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Rares: prurit, exanthème, urticaire.
Les signes cliniques de l’hypercalcémie sont l’anorexie, la soif, les nausées, les vomissements, la constipation, les douleurs abdominales, la faiblesse musculaire, la fatigue, les troubles mentaux, la polydipsie, la polyurie, les douleurs osseuses, la néphrocalcinose, les calculs rénaux et, dans les cas graves, les arythmies cardiaques. Une hypercalcémie extrême peut entraîner le coma et la mort. Un taux de calcium élevé sur le long terme peut entraîner des lésions rénales irréversibles et une calcification des tissus mous.
Les symptômes biologiques comprennent l’hypercalciurie, l’hypercalcémie et une altération des tests de la fonction rénale.
Traitement
Les mesures suivantes sont recommandées en cas de surdosage: interrompre le traitement par Calperos D3 ainsi que tout traitement par diurétiques thiazidiques, lithium, vitamine A, vitamine D et glycosides cardiaques. Chez les patients atteints de troubles de la conscience, il est recommandé de pratiquer un lavage gastrique. Une hydratation suffisante et, en fonction de la gravité, l’utilisation isolée ou combinée de diurétiques de l’anse, de corticostéroïdes, de calcitonine et de bisphosphonates. Les électrolytes sériques, la fonction rénale et la diurèse doivent être contrôlés. Dans les cas graves, il est également recommandé de réaliser un ECG et une pression veineuse centrale.
Code ATC
A12AX
Mécanisme d’action
Les pastilles Calperos D3 contiennent du carbonate de calcium et de la vitamine D3, qui interviennent dans le métabolisme osseux. La vitamine D agit en augmentant l’absorption intestinale du calcium et la mobilisation du calcium osseux, ainsi qu’en réduisant l’excrétion rénale du calcium. Comme les ostéoblastes possèdent des récepteurs du calcitriol, un effet direct n’est pas impossible. En cas de carence en calcium, l’apport en calcium et en vitamine D permet de réduire l’augmentation du taux de parathormone, qui résulte de cette carence et est responsable de l’augmentation de la résorption osseuse.
Pharmacodynamique
Non pertinent
Efficacité clinique
Non pertinent
Absorption
La vitamine D3 est absorbée dans la partie proximale de l’intestin grêle. Le calcium est également absorbé dans la partie supérieure de l’intestin grêle, sous forme ionisée, par un mécanisme de transfert actif et saturable qui dépend du calcitriol.
Distribution
Lorsque le calcium et la vitamine D3 sont administrés en même temps, le taux de calcium augmente dans des proportions variables, qui varient en fonction de la dose de vitamine D, de la durée du traitement et de l’âge du patient. La fraction calcique ionisée et diffusible représente environ 60% du calcium sérique.
Métabolisme
Dans le sang, la vitamine D3 est transportée par une γ-globuline. Pour être activé, elle est soumise à deux réactions d’hydroxylation. La première se produit dans le foie, ce qui donne de la 25-hydroxy-vitamine D3 (calcifédiol). La deuxième, qui se déroule dans les tubules rénaux, mène à la 1,25-dihydroxy-vitamine D3, ou calcitriol, le métabolite actif de la vitamine D.
Élimination
Le calcium et la vitamine D sont éliminés par les selles et l’urine. L’excrétion rénale de calcium dépend, d’une part, de la filtration glomérulaire et, d’autre part, du degré de réabsorption tubulaire, qui est régulée par la parathormone.
Cinétique pour certains groupes de patients
Aucune donnée cinétique n’est disponible chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique (voir «Mises en garde et précautions»).
Toxicité pour la reproduction
Il n’existe aucune donnée préclinique pertinente concernant ce médicament.
Des études menées chez des animaux ont démontré que des doses élevées de vitamine D3 sont tératogènes.
Stabilité
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15-25 °C).
Conserver dans l’emballage d’origine à l’abri de la lumière.
Conserver hors de portée des enfants.
54822 (Swissmedic)
CALPEROS d3 cpr sucer menthe bte 60 pce, EFP 6.86, PP 12.65 [D, LS]
CALPEROS d3 cpr sucer menthe bte 180 pce, EFP 19.72, PP 36.40 [D, LS]
Recordati AG,4057 Basel
Février 2026