Principe actif:

carbomerum 980.

Excipients:

cetrimidum, triglycerida media, sorbitolum, natrii hydroxidum, aqua ad injectabile.

Gel ophtalmique.

1 g de gel ophtalmique contient 2,0 mg de carbomerum 980.

Traitement symptomatique de la sécheresse oculaire (kératoconjonctivite sèche).

Adultes:

Selon la sévérité et l'intensité des symptômes, instiller une goutte dans le cul-de-sac conjonctival 3 à 5 fois par jour ou plus souvent, de même qu'avant le coucher.

Pédiatrie: aucune étude clinique n'ayant été effectuée chez l'enfant et l'adolescent, l'utilisation est déconseillée chez ces patients.

Une goutte de taille optimale est obtenue en tenant le tube en position verticale au-dessus de l'oeil pendant l'instillation.

Le traitement de la kératoconjonctivite sèche s'effectue habituellement sur une période prolongée. Un traitement à long terme de ce type doit être contrôlé régulièrement.

Hypersensibilité connue à l'un des composants de Liposic gel ophtalmique.

Conseils aux porteurs de lentilles de contact

Liposic gel ophtalmique n'est pas recommandé pour les porteurs de lentilles de contact.

En cas de traitement simultané par d'autres collyres, il convient de respecter un intervalle d'au moins 15 minutes entre les administrations des divers médicaments; dans le cas d'un traitement simultané par une pommade ophtalmique, cet intervalle doit être de 15 minutes.

Liposic est susceptible de prolonger le temps de contact d'autres collyres avec la surface de l'oeil et ainsi de renforcer leur effet. Afin d'éviter cet inconvénient, Liposic doit toujours être administré en dernier.

Les études de reproduction chez l'animal n'ont pas démontré de risque foetal mais on ne dispose pas d'étude contrôlée chez la femme enceinte. C'est pourquoi ce médicament ne doit être employé qu'avec précaution pendant la grossesse.

On ignore si le principe actif passe dans le lait maternel. Toutefois, comme le carbomère 980 n'est résorbé qu'en très faible quantité (<2%) et n'est donc pratiquement pas disponible au niveau systémique, un passage dans le lait maternel est improbable (voir Pharmacocinétique).

Par sa viscosité élevée, Liposic gel ophtalmique peut diminuer passagèrement l'acuité visuelle en raison de la formation de filaments suivant l'instillation dans le cul-de-sac conjonctival de l'oeil. Durant cette période limitée, l'on devrait donc renoncer à la conduite de voitures ou d'autres véhicules ainsi qu'à l'utilisation de machines.

Les effets indésirables sont présentés par classes de système d'organes de la classification MedDRA et par fréquence selon la convention suivante:

«très fréquent» (≥1/10)

«fréquent» (≥1/100 à < 1/10)

«occasionnel» (≥1/1'000 à < 1/100)

«rare» (≥1/10'000 à < 1/1'000)

«très rare» (< 1/10'000)

Affections oculaires

Fréquence inconnue: Un trouble visuel passager peut se produire après l'instillation jusqu'à ce que le produit se répartisse uniformément sur la surface de l'oeil.

Irritations de l'œil (sensation de brûlure, rougeur, sensation de corps étranger), lésions de l'épithélium cornéen

Troubles généraux:

Fréquence inconnue: réaction d'intolérance à l'un des composants.

Description d'effets indésirables spécifiques et informations complémentaires

Liposic contient du cétrimide qui peut provoquer – particulièrement lors d'une utilisation fréquente et prolongée – des irritations de l'oeil (sensation de brûlure, rougeur, sensation de corps étranger) ainsi que des lésions de l'épithélium cornéen.

L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté à ce jour.

Code ATC

S01XA20

Mécanisme d'action

Liposic est un gel ophtalmique à base de polymère hydrophile (carbomère 980) de haut poids moléculaire. Celui-ci forme à la surface de la cornée et de la conjonctive un film transparent, mouillant et hautement visqueux. Liposic Gel ophtalmique compense une production de liquide lacrymal insuffisante ou pathologiquement modifiée. Il soulage les symptômes d'irritation liés au syndrome de sécheresse oculaire et protège la cornée contre le dessèchement. Son osmolalité (280–320 mosmol/kg) et son pH sont similaires à ceux du film lacrymal naturel.

Pharmacodynamique

Aucune donnée

Efficacité clinique

Aucune donnée

Pour la réalisation des études pharmacocinétiques chez le rat, on a employé du carbomerum 980 radioactif. Ces études ont révélé que le carbomerum 980 n'est résorbé qu'en faible quantité.

Absorption

Aucune donnée

Distribution

Aucune donnée

Élimination

Après une administration orale unique, on a retrouvé 0,75 % de la dose administrée sous forme de CO2 dans l'air expiré et 0,63 % dans l'urine. La plus grande partie du carbomerum 980 (92 %) a été retrouvée dans les fèces 24 heures après l'ingestion.

En raison du caractère macromoléculaire du carbomère 980, il y a tout lieu de penser que cette fraction du produit quitte l'organisme sous forme non métabolisée, en d'autres termes qu'elle ne subit pas de cycle entéro-hépatique.

Les données précliniques établies pour le carbomère 980 entrant dans la composition de Liposic gel ophtalmique, ainsi que pour les acides polyacryliques similaires, n'indiquent aucun risque particulier pour l'homme sur la base des études courantes portant sur la toxicité subaiguë et chronique, la génotoxicité, la toxicité sur la reproduction et la tolérance locale. Les études réalisées chez le rat et le chien n'ont mis aucune irritation oculaire en évidence faisant suite à une application aiguë et répétée d'un gel ophtalmique contenant 0,2 % de carbomère.

Stabilité

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Stabilité après ouverture

À utiliser dans les 4 semaines après ouverture.

Remarques concernant le stockage

Conserver dans l'emballage d'origine à température ambiante (15-25°C) et hors de portée des enfants.

Remarques concernant la manipulation

Pour préserver la stérilité, l'embout du flacon ne doit être mis en contact ni avec les mains ni avec les yeux.

58179 (Swissmedic).

LIPOSIC gel opht 3 x 10 g [D]

LIPOSIC gel opht 10 g, EFP 2.75, PP 5.10 [D, LS]

Bausch & Lomb Swiss SA, 6301 Zug.

Mars 2026