Principes actifs
Natrii chloridum
Excipients
Aqua ad iniectabile
Solution injectable isotonique
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1 mL |
2 mL |
5 mL |
10 mL |
Chlorure de sodium |
9 mg |
18 mg |
45 mg |
90 mg |
Electrolytes: |
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Na+
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0.154 mmol |
0.308 mmol |
0.77 mmol |
1.54 mmol |
Cl- |
0.154 mmol |
0.308 mmol |
0.77 mmol |
1.54 mmol |
Eau pour préparations injectable |
q.s. ad 1mL |
q.s. ad 2 mL |
q.s. ad 5 mL |
q.s. ad 10 mL |
Osmolarité théorique |
308 mosm/L |
308 mosm/L |
308 mOsm/L |
308 mosm/L |
pH env. 6.0
NaCI 0.9% AApot est utilisé pour des préparations médicamenteuses aqueuses et stériles.
Peut être utilisé dans le cadre de l'instruction à la technique i.v., i.m., s.c. sous surveillance d'une personne compétente.
Sauf prescription contraire, la posologie est déterminée en fonction de la nature et de la quantité de substance dissoute et de la dose d'additif médicamenteux souhaitée. La préparation de la solution injectable doit se faire dans des conditions d'asepsie et immédiatement avant l'injection. La solution injectable est destinée à un usage unique.
Dans le cadre de l'instruction, la solution NaCl 0.9% AApot doit être utilisée telle quelle.
Aucune connue.
En cas d'insuffisance cardiaque ou rénale, ainsi qu'en cas d'hypertension et d'oedèmes, il faut, éventuellement tenir compte de l'apport sodique.
Ce médicament contient 7 mg de sodium par ampoule de 2 mL, 17.5 mg de sodium par ampoule de 5 mL et 35 mg de sodium par ampoule de 10 mL, ce qui correspond à 0.35% (2mL), 0.88% (5mL) et 1.75% (10mL) de l'apport alimentaire quotidien maximal de sodium de 2 g recommandé par l'OMS pour un adulte.
Les corticostéroides et l'ACTH peuvent favoriser une rétention du sodium avec décompensation cardiaque, hypervolémie, oedèmes et/ou hypernatrémie.
La solution injectable NaCI 0.9% AApot est utilisée comme solution vectrice. Conformément à l'expérience, une solution injectable de NaCI 0.9% peut être utilisée pendant la grossesse et l'allaitement. Pour les précautions d'emploi, il convient de tenir compte de l'information professionnelle respective concernant l'usage du médicament ajouté pendant la grossesse.
NaCl 0.9% AApot n'a aucune influence sur l'aptitude à la conduite ou l'utilisation de machines.
Aucun effet indésirable ne devrait survenir lors d'une utilisation appropriée de solutions injectables de NaCI 0.9%. En fonction de l'additif médicamenteux, il existe un risque de thrombophlébite.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
En cas d'administration de grandes quantités de chlorure de sodium à des patients souffrant de décompensation cardiaque, d'insuffisance rénale sévère, d'oedèmes ou de rétention sodique, il existe un risque d'aggravation de l'état.
Code ATC
B05BB01
Mécanisme d'action
NaCI 0.9% AApot est une solution salée isotonique stérile et apyrogène utilisée à des fins d'injection.
Pharmacodynamique
Non pertinent.
Efficacité clinique
Non pertinent.
Absorption
Non pertinent.
Distribution
Non pertinent.
Métabolisme
Non pertinent.
Élimination
Non pertinent.
Cinétique pour certains groupes de patients
Non pertinent.
On ne dispose d'aucune donnée.
Incompatibilités
La plupart des médicaments et des préparations peuvent être dissous ou mis en suspension dans du NaCI 0.9%. Certains médicaments peuvent toutefois nécessiter l'emploi de solvants spécifiques ou non ioniques. Dans tous les cas, il faut observer les indications de la notice d'emballage du médicament, qui est ajouté à la solution.
Influence sur les méthodes de diagnostic
Non pertinent.
Stabilité
La solution injectable NaCI 0.9% AApot ne doit plus être administrée après la date de péremption imprimée sur l'emballage avec la mention «EXP».
Remarques particulières concernant le stockage
La solution injectable NaCI 0.9% AApot doit être conservée à une température ne dépassant pas 30 °C. Ne pas congeler.
Remarques concernant la manipulation
La préparation ne contient aucun agent conservateur. Afin d'éviter toute contamination microbienne, une fois la solution injectable préparée, l'injection doit être faite en règle générale immédiatement après et en tout cas dans les 24 heures qui suivent.
Les restes non utilisés d'ampoules ouvertes doivent être jetés.
60'300 (Swissmedic)
NACL 0.9% aapot 18 mg/2ml 2ml amp 5 pce [B]
NACL 0.9% aapot 45 mg/5ml 5 ml amp 5 pce [B]
NACL 0.9% aapot 90 mg/10ml 10ml amp 10 pce [B]
Pharmacie de l'armée, 3063 Ittigen, Suisse
Février 2020