Arko Diffusion SA
Composition

Principes actifs

Poudre de racine de Valériane (Valeriana officinalis L. s.l., radix)

Excipients

Hypromellose (enveloppe de la gélule)

Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité

1 gélule contient 350 mg de poudre de racine de Valériane.

Indications/Possibilités d’emploi

Arkocaps Valériane nouvelle formule est traditionnellement utilisé en cas de symptômes légers de tensions nerveuses et en cas de troubles mineurs du sommeil.

Posologie/Mode d’emploi

Ce médicament est destiné aux adultes et aux adolescents de plus de 12 ans.

En cas de symptômes légers de tensions nerveuses :

Adultes : 2 gélules, 2 fois par jour

Adolescents : 1 gélule, 2 fois par jour

En cas de troubles mineurs du sommeil :

Adultes : 2 gélules une demi-heure avant le coucher et 2 gélules, le soir au repas si nécessaire.

Adolescents : 1 gélule une demi-heure avant le coucher et 1 gélule, le soir au repas si nécessaire.

Adultes : maximum 5 gélules par jour

Adolescents : maximum 2 gélules par jour

Population pédiatrique :

L’utilisation et la sécurité de Arkocaps Valériane nouvelle formule n’ont pas été établies à ce jour pour les enfants de moins de 12 ans. Ce médicament est déconseillé chez l’enfant de moins de 12 ans (voir rubrique « Mises en garde et précautions »).

Mode d’administration

Voie orale. Avaler la gélule avec un grand verre d’eau.

Durée du traitement

1 mois.

Contre-indications

Hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients.

Mises en garde et précautions

Si les symptômes s’aggravent ou persistent pendant l’utilisation de ce médicament, un médecin ou un

pharmacien doit être consulté.

Ce médicament est déconseillé chez l’enfant de moins de 12 ans.

Interactions

Aucune interaction n’a été rapportée.

Grossesse, Allaitement

La sécurité pendant la grossesse et l’allaitement n’a pas été établie.

La prise de la préparation est déconseillée pendant la grossesse et l’allaitement en l’absence de données suffisantes.

Aucune donnée sur la fertilité n’est disponible.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Ce médicament peut, chez certaines personnes provoquer une somnolence rendant dangereuse la conduite de véhicules et l’utilisation de machines. Les patients affectés ne doivent pas conduire ni utiliser de machines.

Effets indésirables

Les effets indésirables sont répertoriés ci-dessous, en fonction de la nature de l'affection.

Affections gastro-intestinales

Fréquence indéterminée : troubles gastro-intestinaux (nausée, crampes abdominales).

L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.

Surdosage

Un cas de surdosage rapporté dans la littérature montre que la prise d’environ 20 g de poudre de

valériane a provoqué des symptômes bénins (fatigue, crampes abdominales, sensation d’oppression,

étourdissements, tremblement des mains et mydriase) qui ont disparu dans les 24 heures.

Propriétés/Effets

Code ATC

N05CM09

Les gélules Arkocaps Valériane nouvelle formule contiennent de la poudre de racines de

Valériane (Valeriana officinalis L. s.l.), auxquelles, selon la tradition, des propriétés calmantes et

sédatives sont attribuées.

Pharmacocinétique

Non pertinent

Données précliniques

L’étude de génotoxicité conduite in vitro (test d’Ames) avec un extrait préparé à partir de la poudre de racine de valériane contenue dans Arkocaps Valériane nouvelle formule n’a pas révélé de potentiel génotoxique.

Aucune étude de cancérogénèse ni de toxicité pour la reproduction et le développement n’a été réalisée.

Remarques particulières

Incompatibilités

Non pertinent

Influence sur les méthodes de diagnostic

Non pertinent

Stabilité

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention « EXP »

(mois/année) sur l’emballage.

Remarques particulières concernant le stockage

Conserver à température ambiante (15-25°C).

Conserver hors de portée des enfants.

Remarques concernant la manipulation

Pas d'exigences particulières.

Numéro d’autorisation

66592 (Swissmedic)

Présentation

ARKOCAPS valériane nouvelle formule, gélules - 45 [D]

Titulaire de l’autorisation

ARKO DIFFUSION AG, Hünenberg.

Mise à jour de l’information

Mai 2026