Principes actifs

Acidum salicylicum, Malvae folii mucilago, Althaeae folii mucilago, Menthae piperitae aetheroleum.

Excipients

Acaciae gummi, Paraffinum liquidum, Saccharum, Ammonii hydrogenocitras, Rosmarini aetheroleum, Salviae aetheroleum, Saccharinum natricum, Vanillinum, Aqua purificata.

Une dose unique (5 ml d'émulsion buccale correspondant environ à une cuillerée à café) contient 0.597 mg de d-limonène.

1 g d'émulsion buccale contient: Acidum salicylicum 4 mg, Malvae folii mucilago 335 mg, Althaeae folii mucilago 335 mg, Menthae piperitae aetheroleum 4.5 mg

Une cuillerée à café (correspondant à ca. 5 ml d'émulsion buccale) contient

Acidum salicylicum 21.13 mg, Malvae folii mucilago 1,77 g, Althaeae folii mucilago 1.77 g, Menthae piperitae aetheroleum 23.77 mg

Traitement local d'affections aiguës dans la région de la bouche et de la gorge comme pharyngites, stomatites, gingivites et aphtes.

Comme adjuvant en cas d'angines.

Bien agiter le flacon puis mettre une cuillerée à café de Malvéol dans ½ verre d'eau tiède et gargariser.

Adultes:

Après une opération, rincer la gorge et la bouche avant et après chaque repas (½ cuillerée à café de Malveol pour ½ verre d'eau).

Pour badigeonnages locaux: utiliser Malveol non dilué.

Pour bains de bouche: ½ cuillerée à café de Malveol pour ½ verre d'eau tiède.

L'utilisation et la sécurité de Malveol chez les enfants et les adolescents n'ont pas, à ce jour, été démontrées.

Chez les enfants et les adolescents présentant de la fièvre liée à une infection virale, uniquement sur prescription médicale et en traitement de deuxième intention (cf. «Mises en garde et précautions»).

La solution peut être avalée par erreur. L'utilisation en bain de bouche ou gargarisme n'est pas conseillée chez les enfants de moins de 6 ans.

Allergie à l'un des composants

Malveol ne doit être utilisé que par des patients qui maîtrisent la technique du gargarisme.

Les enfants et adolescents présentant de la fièvre liée à une infection virale ne doivent prendre Malveol que sur prescription médicale et en traitement de deuxième intention (en raison du risque de survenue du syndrome de Reye, une encéphalopathie potentiellement mortelle dont les principaux symptômes sont de forts vomissements ainsi que des troubles de la connaissance et de la fonction hépatique).

Une dose unique (5 ml d'émulsion buccale correspondant environ à une cuillerée à café) contient 0.597 mg de l'allergène d-limonène.

En plus des réactions allergiques chez les patients sensibilisés, les patients non sensibilisés peuvent être sensibilisés.

Aucune connue à ce jour.

Jusqu'ici, on ne connaît aucune expérience clinique avec exposition pendant la grossesse. Malveol ne devrait pas être employé pendant la grossesse et l'allaitement, sauf en cas de nécessité absolue.

L'effet sur la capacité de conduire ou l'utilisation de machines n'a pas été étudié.

Les effets indésirables sont regroupés par classes d'organes et selon les degrés de fréquence suivants: très fréquents ( ≥ 1/10), fréquents ( ≥ 1/100, ≤ 1/10), occasionnels ( ≥ 1/1000, < 1/100), rares (≥ 1/10000, <1/1000), très rares ( ≤ 1/10000), fréquence indéterminée (ne peut être détetrminée sur la base des données disponibles).

Affections du système nerveux

Très rare: syndrome de Reye (cf. rubrique «Mises en garde et précautions»).

Affections du système immunitaire

Fréquence indéterminée: réactions locales d'hypersensibilité.

L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté à ce jour.

Code ATC

A01AD11

Mécanisme d'action

Pharmacodynamique

Malveol contient de la mauve et de la guimauve qui, grâce à leurs substances mucilagioneuses exercent une action adoucissante sur les lésions et favorisent la décongestion des tissus enflammés.

Malveol est une émulsion émolliente (adoucissante) et antiseptique (désinfectante) pour le traitement local des maladies de la gorge et de la muqueuse buccale.

Efficacité clinique

Aucune donnée disponible.

Absorption

Aucune donnée disponible.

Distribution

Aucune donnée disponible.

Métabolisme

Aucune donnée disponible.

Élimination

Aucune donnée disponible.

Il n'existe aucune donnée préclinique pertinente pour l'utilisation de la préparation.

Stabilité

Le médicament ne peut etre utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.

Remarques particulières concernant le stockage

Conserver à température ambiante (15 - 25 °C). Conserver hors de portée des enfants.

11275 (Swissmedic)

MALVEOL émuls fl 100 ml [D]

EHC (European Health Corporation) SA Genève

Juin 2023