Principe actif: Dexpanthenolum.

Excipients: Alcohol cetylicus (18 mg), alcohol stearylicus (12 mg), cera alba, adeps lanae (E913; 250 mg), vaselinum album, amygdalae oleum raffinatum, paraffinum liquidum, vaselinum flavum, ozokeritum, glyceroli mono-oleas, alcoholes adipis lanae, aqua purificata pro 1 g.

1 g d'onguent contient 50 mg de dexpanthenolum.

Soins du nourrisson: prévention et traitement de l'érythème fessier.

Soins mammaires pendant la période d'allaitement ainsi que traitement des lésions et des rhagades du mamelon.

Prévention et traitement des peaux lésées et gercées.

Sécheresse cutanée.

Traitement d'appoint de la cicatrisation et de l'épithélialisation en cas de blessures superficielles, de brûlures et d'écorchures ordinaires et d'irritations cutanées, par exemple après exposition aux rayons UV ou photothérapie, en cas d'ulcère chronique, d'escarre de décubitus, de fissures, de greffes cutanées et d'érosions cervicales.

Traitement alterné avec la cortisone.

Pour les soins du nourrisson: appliquer le produit après chaque changement de couche.

Pour les soins mammaires pendant la période d'allaitement: appliquer l'onguent sur le mamelon après chaque tétée. Ôter soigneusement et complètement tout reste d'onguent adhérant aux mamelons avant chaque nouvelle tétée de l'enfant.

Pour le traitement des lésions de la muqueuse cervicale: appliquer le produit une à plusieurs fois par jour selon les besoins, conformément aux prescriptions du médecin.

Pour le traitement des plaies de toute nature ainsi que pour la prévention des lésions et gerçures de la peau: appliquer le produit une à plusieurs fois par jour selon les besoins.

Bepanthen MED Onguent ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité connue à l'un ou à plusieurs des composants.

Éviter tout contact avec les yeux. Certains excipients peuvent altérer le fonctionnement des produits en latex, tels que préservatifs et diaphragmes.

Bepanthen MED Onguent contient de l'alcool stéarylique (alcohol stearylicus), de l'alcool cétylique (alcohol cetylicus) et de la graisse de laine (Adeps lanae). Ces composants peuvent provoquer des irritations cutanées locales (p.ex. dermatite de contact).

En cas d'application de l'onguent dans la région génito-anale, certains excipients peuvent entraîner une diminution de la résistance au déchirement et par là même compromettre la sécurité des préservatifs en latex.

Bepanthen MED Onguent peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement. Il n'existe aucun indice évoquant un risque pendant la grossesse ou l'allaitement. L'éventualité d'une atteinte fœtale paraît peu vraisemblable.

Non pertinent.

Affections du système immunitaire et affections de la peau et du tissu sous-cutané:

Très rares: réactions allergiques, notamment cutanées, telles que dermatite de contact, dermatite allergique, démangeaisons, rougeurs, eczéma, éruption cutanée, urticaire, irritations et vésicules.

L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.

Même en cas d'utilisation non conforme de grandes quantités de Bepanthen MED Onguent, il n'y a pas lieu de s'attendre à des effets indésirables toxiques. À ce jour, aucun cas d'hypervitaminose (vitamine B5 / acide pantothénique) n'a été observé.

Code ATC

D03AX03

Mécanisme d'action

Le dexpanthénol, principe actif de Bepanthen MED, exerce le même effet que l'acide pantothénique, car il est rapidement transformé en cette vitamine dans les cellules. Le dexpanthénol présente toutefois l'avantage d'être mieux absorbé lors d'une application locale.

L'acide pantothénique est un composant de la coenzyme A essentielle. Sous forme d'acétyl-coenzyme A, il joue un rôle clé dans le métabolisme de toute cellule. L'acide pantothénique est ainsi indispensable à la formation et à la régénération de la peau et des muqueuses.

La forte teneur en gras de Bepanthen MED Onguent permet de former un mince film lipidique à la surface de la peau et protège cette dernière contre les influences extérieures et la perte d'humidité.

Pharmacodynamique

Des études in vitro ont montré l'effet stimulant du dexpanthénol et de son métabolite, l'acide pantothénique, sur la prolifération, la migration et la chimiotaxie des fibroblastes et des kératinocytes, qui sont caractéristiques de la granulation et de l'épithélialisation dans le processus de cicatrisation. Conformément aux résultats in vitro, des études randomisées et contrôlées contre placebo ont démontré l'efficacité du dexpanthénol dans le traitement des lésions cutanées et muqueuses légères d'étiologies diverses.

Efficacité clinique

Le dexpanthénol favorise la cicatrisation des plaies et atténue les inflammations. Chez des sujets sains présentant des irritations cutanées, des inflammations et des plaies superficielles standardisées, le dexpanthénol s'est révélé anti-inflammatoire et a démontré des effets favorisant la cicatrisation par rapport au groupe témoin sous véhicule et à d'autres traitements locaux, y compris par rapport à des formulations à base d'hydrocortisone (contre les inflammations cutanées). Le dexpanthénol s'est révélé cliniquement bénéfique dans le traitement de divers types de lésions cutanées et muqueuses, telles que les mamelons fissurés, les ulcères aigus et chroniques, les brûlures cutanées légères, les lésions cutanées au niveau des fesses, les réactions cutanées consécutives à une radiothérapie, les greffes de peau et les lésions de la muqueuse nasale. Le dexpanthénol est largement utilisé et bien établi dans la pratique clinique. Lors d'études cliniques, le dexpanthénol s'est révélé bien toléré, tant sur les lésions cutanées que sur les muqueuses.

Absorption

Le dexpanthénol est rapidement absorbé par la peau, où il est immédiatement transformé en acide pantothénique et vient s'ajouter aux réserves de l'organisme.

Distribution

Dans le sang, l'acide pantothénique est lié aux protéines plasmatiques (avant tout à la β-globuline et à l'albumine).

Chez l'adulte sain, on le trouve à raison d'environ 500 à 1000 µg par litre de sang complet et à raison d'environ 100 µg par litre de sérum.

Métabolisme

L'acide pantothénique n'est pas dégradé dans l'organisme, mais éliminé sous forme inchangée.

Élimination

Après une prise orale, 60 à 70 % de la dose sont retrouvés dans l'urine, le reste l'étant dans les fèces. L'élimination dans l'urine s'effectue à raison de 2 à 7 mg par jour chez l'adulte et à raison de 2 à 3 mg par jour chez l'enfant.

L'acide pantothénique et ses dérivés sont décrits comme n'étant pas toxiques. Il n'existe aucune preuve d'un quelconque effet mutagène, tératogène ou cancérogène.

Incompatibilités

Aucune incompatibilité n'est connue à ce jour.

Stabilité

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Remarques particulières concernant le stockage

Bepanthen MED Onguent doit être conservé à température ambiante (15–25 °C).

13363 (Swissmedic).

BEPANTHEN med / 250 mg / 4 x 3.5 g [D]

BEPANTHEN med ong tb 30 g [D]

BEPANTHEN med ong tb 100 g [D]

Bayer (Schweiz) AG, Zurich.

Juin 2026