Principes actifs

Acide lactique, acide salicylique

Excipients

Éther, acétate d’éthyle, alcool isopropylique, laine de collodion, éthanol 13,2 mg/ml, paraffine visqueuse, huile de ricin raffinée.

Solution à appliquer sur la peau. 1 ml de solution contient 41 mg d’acide lactique et 100 mg d’acide salicylique.

Traitement des cors au pied, des callosités et des verrues

Adultes et adolescents à partir de 12 ans

Pour les cors au pied: Avant la première application de W-Gouttes®, faire tremper les pieds et bien les sécher. Appliquer un peu de vaseline sur la peau saine autour de la zone à traiter afin de dégager au maximum la zone touchée. Appliquer plusieurs fois de suite (3 à 4 fois) sur la zone à traiter avec les W-Gouttes®. Après chaque application, attendre que la couche appliquée soit bien sèche. Pour une bonne utilisation, administrer par voie topique environ 0,5 à 1 ml. Appliquer les W-Gouttes® pendant 4 à 6 jours tous les soirs. Après ce traitement, prendre un bain de pieds bien chaud et retirer délicatement la zone de peau traitée. Dans certains cas tenaces, il peut être nécessaire de répéter le traitement.

Les callosités et verrues se traitent de la même manière que les cors au pied.

Toujours bien laisser sécher les W-Gouttes® après application. La solution sèche et forme un pansement solide qui reste bien en place, n’appuie pas, ne gêne pas lorsque vous courrez et ne déteint pas. Si toutefois une goutte de W-Gouttes® venait à tacher accidentellement un tissu, la tache s’éliminera facilement avec de l’acétone.

Usage exclusivement externe!

Enfants de moins de 12 ans

L’application et la sécurité de W-Gouttes® pour les enfants de moins de 12 ans n’ont pas été testées. Les W-Gouttes® ne doivent pas être utilisées chez les nourrissons et les enfants âgés de moins de 2 ans.

Ne pas utiliser les W-Gouttes®

-en cas d’hypersensibilité à l’acide salicylique et/ou à l’acide lactique ou à l’un des excipients mentionnés,

-sur les nourrissons/petits enfants de moins de 2 ans,

-en cas demaladie rénale ou hépatique grave,

-en cas d’inflammation aiguë de la peau,

-en cas de blessures près de la zone cutanée à traiter,

-sur les taches de naissance, callosités et verrues situées dans la zone génitale,

-sur le visage et sur les muqueuses.

Éviter tout contact du médicament avec les yeux.

Traiter une zone d’environ 2 cm de diamètre. Ne pas traiter simultanément des zones plus grandes avec des callosités sur la plante des pieds.

Faire attention en cas de diabète ou de troubles circulatoire importants.

Les patients dont les verrues ne disparaissent pas après 2 semaines de traitement doivent consulter un médecin.

Pédiatrie

L’application et la sécurité de W-Gouttes® pour les enfants de moins de 12 ans n’ont pas été testées.

Éthanol

Ce médicament contient 13,2 mg d’alcool (éthanol) par ml. Si la peau est lésée, il peut provoquer une sensation de brûlure.

L’acide salicylique améliore la pénétration/perméation à des médicaments appliqués localement.

L’acide salicylique absorbé renforce l’action des sulfonylurées, du méthotrexate et des dérivés de la coumarine et inhibe l’agrégation plaquettaire. À l’inverse, des corticostéroïdes peuvent entraîner des taux élevés d’acide salicylique.

Grossesse

Il n’existe aucune donnée clinique concernant l’utilisation chez les femmes enceintes ni d’études expérimentales sur les animaux.

Par mesure de précaution, et même si la quantité absorbée par l’application locale est faible, il n’est pas recommandé d’utiliser les W-Gouttes® pendant la grossesse.

Allaitement

L’acide salicylique peut passer dans le lait maternel. Par mesure de précaution, et même si la quantité absorbée par l’application locale est faible, il n’est pas recommandé d’utiliser les W-Gouttes® pendant l’allaitement, à moins que cela ne soit impérativement nécessaire. Ne pas utiliser les W-Gouttes® sur le sein allaitant.

W-Gouttes® n’a aucune influence sur l’aptitude à conduire ou la capacité à utiliser des machines.

Les effets indésirables suivants proviennent d’observations relevées après le lancement de W-Gouttes® sur le marché. La fréquence ne peut être qu’estimée sur la base des données disponibles. Les fréquences sont indiquées comme suit:

Très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), occasionnel (≥1/1000, <1/100), rare (≥1/10‘000, <1/1000), très rare (<1/10‘000), fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Fréquence inconnue: irritations locales de la peau (rougeurs ou brûlures)

Fréquence inconnue: allergies de contact

Les irritations locales de la peau disparaissent généralement rapidement. En cas d’irritations excessives de la peau, arrêter le traitement de W-Gouttes® et rincer la zone concernée avec beaucoup d’eau.

L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.

Aucun cas de surdosage n’a été rapporté à ce jour.

ATC-Code

D11AF

Mécanisme d’action / Pharmacodynamique

L’acide salicylique a un effet kératoplastique à faible concentration et un effet kératolytique à une concentration plus élevée (environ 5%). Avec des propriétés kératoplastiques, l’acide salicylique réduit la cohésion des cornéocytes et facilite ainsi leur détachement. En tant qu’agent kératolytique, il rompt les ponts disulfures de la kératine des cornéocytes et entraîne ainsi leur dissolution.

L’acide salicylique dispose également de propriétés antiseptiques et anti-inflammatoires.

L’effet de l’acide salicylique peut être augmenté par d’autres agents kératolytiques à effet synergique.

Efficacité clinique

Pas d’indication

Absorption

L’absorption topique de l’acide salicylique appliqué sur la peau dépend, entre autres, de la formulation utilisée et du type de peau. Aucun test spécifique n’a été effectué pour les W-Gouttes®.

Distribution

L’acide salicylique absorbé se répand dans presque tous les tissus parenchymateux.

50 à 80% du salicylate plasmatique est lié à l’albumine.

Le salicylate traverse la barrière placentaire.

Métabolisme

L’acide salicylique absorbé est principalement métabolisé en acide salicylurique et éliminé par voie rénale.

Élimination

L’acide salicylique absorbé présente une demi-vie d’environ 2 – 3 heures lorsqu’il est utilisé correctement par voie topique; à des concentrations systémiques plus élevées d’acide salicylique, la demi-vie peut s’avérer considérablement prolongée.

Cinétique pour certains groupes de patients

Pas d’indication

Aucune donnée préclinique n’est disponible pour les W-Gouttes® ou pour une telle préparation combinée. Aucun effet mutagène, tératogène ou cancérigène n’est connu à ce jour pour l’acide salicylique. L’acide lactique n’est pas cancérigène et ne présente théoriquement pas de risque.

Incompatibilités

En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé à d’autres médicaments.

Influence sur les méthodes de diagnostic

L’acide salicylique peut influencer divers paramètres de laboratoire, par exemple dans le diagnostic thyroïdien: Diminution de l’iode lié aux protéines (PBI)

Augmentation de la captation de la T3

Conservation

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention << EXP>> sur le flacon.

Conservation après ouverture

Ne pas utiliser plus de 12 mois après ouverture.

Remarques particulières concernant le stockage

Tenir hors de portée des enfants!

Facilement inflammable. Ne le stockez et ne l’utilisez jamais à proximité d’une flamme.

Toujours bien refermer le flacon après l’usage.

Conserver à température ambiante (entre 15 et 25 °C). Ne pas utiliser les W-Gouttes® si la solution a séché.

16598 (Swissmedic)

W tropfen liq fl 10 ml [D]

MIT Gesundheit Swiss GmbH, Liestal

Août 2024