Principes actifs

Héparine sodique.

Excipients

Alcool isopropylique, glycérol (E422), phénoxyéthanol, carbomères, hydroxyde de sodium, eau purifiée.

Gel contenant 400 U.I. d'héparine sodique par 1 g.

Troubles liés aux varices, tels que douleurs, jambes lourdes, jambes gonflées (oedèmes dus à une congestion);

Lésions superficielles d'origine sportive ou accidentelle telles que contusions, ecchymoses, claquages accompagnés d'épanchements sanguins et d'enflures;

douleurs des muscles et des tendons;

action émolliente sur les cicatrices indurées, pour les soins des cicatrices et pour leur amélioration cosmétique.

Sur prescription médicale, HépaGel peut également être utilisé pour le traitement des inflammations veineuses (superficielles), pour le traitement de suivi de l'oblitération des varices ainsi qu'en tant que traitement supportif en cas de thromboses veineuses.

Adultes

HépaGel doit être appliqué plusieurs fois par jour en couche mince sur la zone concernée ainsi que sur le pourtour. Il convient de l'étaler sans appuyer.

Lors de l'application sur les jambes, masser du bas vers le haut. En cas d'inflammations veineuses, ne pas masser pour faire pénétrer, mais appliquer une couche de l'épaisseur d'un dos de couteau et ensuite, placer une compresse.

Enfants et adolescents

L'utilisation et la sécurité d'HépaGel chez l'enfant et l'adolescent n'ont pas été vérifiées à ce jour.

HépaGel est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité au principe actif ou à l'un des autres composants selon la composition. Thrombocytopénie induite/associée à l'héparine (TIH) connue.

Le produit ne doit pas être appliqué sur des plaies ouvertes, mais uniquement sur une peau intacte.

Il faut éviter tout contact avec les muqueuses et la conjonctive des yeux.

Ne pas masser en cas de processus thrombotiques.

En cas d'aggravation des symptômes, il faut informer un médecin.

Les études ou les casuistiques n'ont mis en évidence aucun indice qui pourrait justifier un soupçon d'interaction entre l'héparine appliquée localement et les inhibiteurs de la coagulation à action systémique. En ce qui concerne l'héparine disponible sur le plan systémique, une augmentation supplémentaire du risque d'hémorragie en cas de traitement concomitant par les anticoagulants (p.ex. coumarine, acide acétylsalicylique, dipyramidole, dextrans, streptokinase) est possible. Une accumulation de l'effet pourrait survenir.

On ne dispose pas de données cliniques relatives à l'utilisation chez la femme enceinte. On ne dispose pas d'études suffisantes menées sur des animaux expérimentaux portant sur l'effet sur la grossesse, le développement embryonnaire, le développement du foetus et le développement postnatal. Le risque potentiel pour l'humain n'est pas connu. La prudence est de rigueur en cas d'utilisation d'HépaGel pendant la grossesse et l'allaitement.

Des études adéquates n'ont pas été menées. Etant donné que le principe actif héparine sodique n'est systémiquement disponible qu'en faible quantité, il ne faut pas s'attendre à une influence sur l'aptitude à la conduite ou à l'utilisation de machines.

Dans de rares cas, des réactions allergiques locales peuvent survenir. Dans de tels cas, il convient d'interrompre le traitement.

L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté à ce jour.

Code ATC

C05BA03

Mécanisme d'action

L'héparine se caractérise par un effet antithrombotique, anti-inflammatoire, antidouleur et favorisant la résorption. La résorption des hématomes superficiels est favorisée, les tissus se détendent et la douleur liée à la tension s'atténue.

L'excipient d'HépaGel, qui favorise la perméation, produit en outre un effet rafraîchissant souhaité.

HépaGel ne contient pas de corps gras et n'attaque pas les bas de contention élastiques.

Pharmacodynamique

Aucune donnée disponible.

Efficacité clinique

Aucune donnée disponible.

Absorption

HépaGel n'a pas été soumis à des études pharmacologiques. Les données suivantes proviennent de la littérature et sont de nature générale. Après application externe, l'héparine pénètre dans la couche cornée et est décelable dans l'épiderme et le derme. Après application externe, la résorption de l'héparine dans le corps dépend principalement de la surface et de la fréquence de l'application. Lorsqu'elle est utilisée correctement, elle est trop faible pour développer un effet systémique.

Distribution

Aucune donnée disponible.

Métabolisme

Aucune donnée disponible.

Élimination

Aucune donnée disponible.

Il n'existe aucune donnée préclinique pertinente pour l'utilisation d'HépaGel.

Stabilité

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.

Remarques particulières concernant le stockage

Conserver à température ambiante (15–25 °C) et hors de la portée des enfants.

38459 (Swissmedic).

HEPAGEL gel tb 50 g, EFP 5.28, PP 9.75 [D, LS]

HEPAGEL gel tb 100 g, EFP 9.38, PP 17.30 [D, LS]

Spirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen.

Février 2025.