Principes actifs

Entérocoques vivants (Enterococcus lactis), souche SF 68.

Excipients

Lactose monohydraté (253.70 mg/capsule), stéarate de magnésium, silice colloïdale, gélatine, oxyde de fer noir (E172).

1 capsule contient au moins 75 millions d'entérocoques vivants (Enterococcus lactis), souche SF 68.

Bioflorin est utilisé dans les formes cliniques caractérisées par une modification de la microflore de l'intestin et par le déséquilibre conséquent de l'écosystème intestinal:

- entérites et entérocolites de l'adulte;

- entérites, entérocolites de l'enfant;

- dyspepsies causées par des changements de l'alimentation du nourrisson;

- dysmicrobismes intestinaux causés par exemple par les antibiotiques et par des déséquilibres nutritionnels;

- diarrhées des voyageurs.

Posologie usuelle

Dose moyenne par jour pour l'adulte, l'enfant et le nourrisson:

- Traitement thérapeutique de la diarrhée: 3 capsules.

- Prophylaxie de la diarrhée: 2 capsules.

Durée du traitement

En cas d'utilisation d'antibiotiques, la prise de Bioflorin à une distance de une à deux heures peut améliorer le résultat thérapeutique.

Afin d'obtenir un rééquilibrage complet de la flore intestinale, le traitement devrait être poursuivi 5 à 7 jours, même si les symptômes ont déjà disparu les premiers jours.

Selon la gravité de la forme clinique, les doses indiquées pourront être doublées et la durée prolongée, sans aucun risque d'intolérance. (Si pertinent)

Hypersensibilité à l'un des composants du médicament.

Assurer l'équilibre hydro-électrolytique en fonction de l'intensité de la diarrhée, de l'âge, et de l'état du sujet.

Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne devraient pas prendre Bioflorin.

La souche SF 68 est sensible in vitro à plusieurs antibiotiques d'emploi commun, parmi lesquels la tétracycline, les pénicillines, l'ampicilline, la vancomycine, le chloramphénicol, la céphaloridine et le cotrimoxazole. In vivo, un décalage dans la prise du Bioflorin permet d'éviter ces interférences.

Les études chez la femme ou chez l'animal ne sont pas disponibles.

Les entérocoques faisant normalement partie de la flore intestinale, il n'y a pas d'évidence suggérant un risque pour l'enfant, ni pendant la grossesse, ni pendant l'allaitement.

Bioflorin n'a aucune influence sur l'aptitude à la conduite ou l'utilisation de machines.

Aucun connu à ce jour.

L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté à ce jour.

Code ATC

A07FA01

Mécanisme d'action

Bioflorin est constitué par une culture pure d'entérocoques vivants (Enterococcus lactis, famille Enterococcaceae) du type L.A.B. (Lactic Acid Bacteria), souche SF 68.

Ces bactéries font normalement partie de la flore intestinale de l'homme.

La souche SF 68 est résistante à l'acidité gastrique, douée d'un temps de duplication très court (19 minutes) et productrice d'acide lactique.

La souche SF 68 exerce une action antagoniste sur nombre de micro-organismes et de virus entéropathogènes au moyen de mécanismes d'acidification du milieu, d'inhibition compétitive et de production de substances actives du point de vue biologique.

Sur les patients traités avec Bioflorin on a remarqué une normalisation significative des coprocultures qui, avant le traitement étaient positives en ce qui concerne: Salmonella enteritidis, Escherichia coli entéropathogène, Staphylococcus aureus, Klebsiellae, Shigella flexneri, Yersinia enterocolitica, Citrobacter.

En outre, les résultats de recherches in vitro ont démontré que SF 68 est aussi douée d'une activité antagoniste sur Clostridium difficile, Proteus vulgaris, Campylobacter et Pseudomonas aeruginosa.

Du point de vue clinique, Bioflorin est caractérisé par une tolérance optimale.

Pharmacodynamique

Voir «Mécanisme d'action».

Efficacité clinique

Absorption

Les entérocoques de la souche SF 68 sont capables de franchir la barrière gastrique après administration par voie orale et de coloniser rapidement l'intestin humain au niveau de l'iléon et, surtout, du côlon.

Distribution

Voir « Absorption ».

Métabolisme

Normalement, après administration orale, il n'y a pas de translocation. Des études chez l'animal après administration intraveineuse d'une concentration très élevée, ont démontré que la souche SF 68 est rapidement éliminée du sang et des principaux parenchymes, sans aucune conséquence toxi-infectieuse.

Élimination

Les entérocoques de la souche SF 68 sont excrétés avec les selles. Leur concentration fécale peut rester élevée pendant quelques jours après la fin du traitement.

Pas de données disponibles.

Stabilité

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.

Remarques particulières concernant le stockage

Conserver à température ambiante (15-25°C). A la fin du traitement, il est recommandé de ne pas conserver le médicament restant.

Tenir hors de portée des enfants.

Remarques concernant la manipulation

Pour faciliter l'administration on peut ouvrir les capsules et verser la poudre dans des liquides froids ou tièdes.

40506 (Swissmedic).

BIOFLORIN caps bte 25 pce [D]

BIOFLORIN caps bte 50 pce [D]

Opella Healthcare Switzerland AG, Risch.

Août 2025