Principes actifs
Arachidis oleum, Paraffinum perliquidum.
Excipients
Macrogoli 4 aether laurilicus, Isopropylis palmitas, Poly(ethylenglycoli)/poly(propylenglycoli) 120/10-trimethylolpropylis trioleas, Macrogoli 2 aether laurilicus, Aqua, Propylenglycolum (E1520), Butylhydroxytoluenum (E321) 0.1 mg/g, Ascorbylis palmitas, Acidum citricum monohydricum, Aromatica (D-Limonenum, Linaloolum).
1 g de bain huileux médicinal contient 464,5 mg d'huile d'arachide et 470 mg de paraffine liquide.
Grande sécheresse de la peau, également chez le nourrisson et l'enfant en bas âge; prurit; peau sénile; de plus, dans le traitement adjuvant des croûtes de lait, de l'érythème fessier, de l'eczéma toxique dégénératif et allergique, de l'eczéma des jambes, de la dermatite atopique, du psoriasis, de l'ichthyose.
La fréquence d'utilisation du Balmed Hermal F est fonction de la nature et de l'intensité des symptômes et devrait être déterminée individuellement. En règle générale, prendre 2 à 3 bains complets par semaine. Le cas échéant, il est recommandé de l'utiliser quotidiennement, p.ex. chez les nourrissons et les enfants en bas âge.
La partie intérieure du bouchon de fermeture peut servir de gobelet doseur pour mesurer les quantités nécessaires. On utilise 30 ml (= 2 gobelet doseur) de Balmed Hermal F pour un bain complet (environ 150 litres), 5 ml (= 1/3 de gobelets doseur) pour un bain d'enfant (environ 25 l) et 1 ml (= 1 giclée, permettant de recouvrir le fond du gobelet) pour un bain partiel (environ 5 l).
Verser Balmed Hermal F dans l'eau du bain et non l'inverse, bien mélanger jusqu'à obtenir une dispersion homogène.
La température de l'eau ne doit pas dépasser 37 °C. Une température plus basse (environ 32 °C) est plus favorable au graissage de la peau.
La durée du bain varie individuellement, mais ne doit pas dépasser 15 à 20 minutes. Quelques minutes suffisent le plus souvent pour les nourrissons et les enfants en bas âge.
Eviter de s'essuyer énergiquement après le bain pour ne pas retirer une partie du film huileux par friction.
Hypersensibilité connue aux principes actifs, aux cacahuètes, au propylène glycol, à l'un des autres excipients ou au soja. Ne pas utiliser en cas de psoriasis pustuleux.
Les bains, également ceux avec addition de Balmed Hermal F, sont contre-indiqués en cas d'affections fébriles, de tuberculose, de troubles cardio-vasculaires graves, d'hypertension artérielle, de maladies infectieuses graves, d'affections cutanées aiguës et de blessures cutanées étendues.
Balmed Hermal F non-dilué ne doit pas entrer en contact avec les yeux. En cas de contact involontaire avec les yeux, rincer abondamment à l'eau froide. En cas de persistance d'une irritation oculaire, veuillez consulter un médecin.
Le butylhydroxytoluène peut provoquer d'une manière localement confinée des irritations cutanées (p.ex. dermatite de contact) ainsi que des irritations des yeux et des muqueuses.
Ce médicament contient un parfum contenant de d-limonène et de linalool. Ces substances peuvent provoquer des réactions allergiques.
Il existe un risque accru de glissades en raison du film d'huile sur la peau et du film d'huile qui se forme sur les baignoires et dans les douches! La baignoire, la cabine de douche ou, le cas échéant, la baignoire pour enfants doit être immédiatement nettoyée après chaque bain avec un détergent de ménage conventionnel puis rincée avec de l'eau chaude.
Inconnues.
Aucune réserve peut être émise quant à l'utilisation de Balmed Hermal F durant la grossesse et l'allaitement.
Balmed Hermal F n'a aucune influence sur l'aptitude à la conduite ou l'utilisation de machines.
Les fréquences des réactions indésirables sont définies comme suit: très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100, <1/10), occasionnels (≥1/1000, <1/100), rares (≥1/10 000, <1/1000), très rares (<1/10 000), cas isolés.
Affections du système immunitaire
Rares: réactions allergiques sévères dues à l'huile d'arachides.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Très rare: folliculite.
Cas isolés: rougeur cutanée, prurit, sensation de brûlure.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
En raison du mode d'utilisation, toute intoxication est pratiquement exclue.
Code ATC
D02AC
Mécanisme d'action
Balmed Hermal F recouvre la peau d'un film huileux. Celui-ci sert de couche protectrice passagère jusqu'à la restauration du film lipidique cutané principal.
Balmed Hermal F diminue l'évaporation de l'eau, dite perte insensible en eau ou flux transépidermique (TEWL), qui est augmentée en cas d'eczéma.
En outre, Balmed Hermal F a un effet desquamant.
Pharmacodynamique
Voir les informations sous le Mécanisme d'action.
Efficacité clinique
Aucune information.
Absorption
Aucune étude pharmacocinétique avec Balmed Hermal F n'a été effectuée jusqu'à ce jour. Il n'y a pas lieu de craindre de résorption systémique des composants de la préparation.
Distribution
Pas applicable.
Métabolisme
Pas applicable.
Élimination
Pas applicable.
Aucune donnée préclinique importante pour la prescription n'est connue.
Incompatibilités
Ne pas utiliser en supplément de savon ou de syndet afin de ne pas entraver l'action surgraissante désirée.
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15-25°C). Conserver hors de portée des enfants.
41476 (Swissmedic).
BALMED hermal f bain huile fl 500 ml [D]
BALMED hermal f, medizinisches oelbad, ev.ep.e.c. [D]
Almirall AG, 8304 Wallisellen
Juin 2022