Principes actifs

Héparine sodique, sulfate de zinc heptahydraté

Excipients

Glycérol, phénoxyéthanol, polysorbate 60, polysorbate 80, carmellose sodique, eau purifiée.

1 g de gel contient 175 UI d’héparine sodique et 5 mg de sulfate de zinc heptahydraté

Lipactin est indiqué pour le traitement précoce de l’herpès labial se manifestant sous forme de prurit local, de tuméfaction et de sensation de tension et de douleurs.

Posologie usuelle

Adultes et adolescents à partir de 12 ans

Les adultes et les adolescents à partir de 12 ans appliquent dès l’apparition de signes ou de symptômes d’infection (prurit local, tension, douleurs ou formation de vésicules) le gel 3 à 6 fois par jour en couche mince sur les zones atteintes.

Durée du traitement

Le traitement doit être poursuivi jusqu’à la disparition des symptômes.

La durée maximale du traitement ne doit pas excéder 7 à 10 jours.

Instructions posologiques particulières

Enfants âgés de moins de 12 ans

La sécurité et l’efficacité pour les enfants âgés de moins de 12 ans ne sont pas établies. Les enfants âgés de moins de 12 ans ne doivent donc pas être traités par Lipactin.

- Thrombopénie connue induite par l’héparine/associée (HIT)

- Hypersensibilité connue aux principes actifs ou à l’un des excipients selon la composition

Lipactin est destiné uniquement à l’usage externe (peau).

On évitera tout contact avec les yeux.

Les composants de Lipactin peuvent provoquer des réactions d’hypersensibilité locales.

Il n’existe pas d’indices provenant d’essais cliniques ou d’études de cas qui pourraient faire soupçonner une interaction entre l’héparine appliquée localement et les anticoagulants au mode d’action systémique.

Grossesse

On ne dispose pas de données cliniques concernant l’utilisation chez la femme enceinte. De même, il n’existe pas d’expérimentations animales suffisantes concernant l’incidence sur la grossesse, le développement embryonnaire, le développement fœtal et/ou le développement post-natal.

La prudence est de mise en cas d’utilisation pendant la grossesse; éviter tout particulièrement l’application sur de grandes surfaces.

Allaitement

La prudence est de mise en cas d’utilisation pendant l’allaitement; éviter tout particulièrement l’application sur de grandes surfaces.

Lipactin n’a aucune influence sur l’aptitude à la conduite ou l’utilisation de machines.

Les effets indésirables sont mentionnés ci-après par classe de système d’organes de la classification MedDRA et par fréquence. Les fréquences sont définies comme suit: très fréquents (≥ 1/10), fréquents (≥ 1/100 à < 1/10), occasionnels (≥ 1/1 000 à < 1/100), rares (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rares (< 1/10 000) et fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Rares: l’application peut occasionner une sensation de brûlure qui disparaît spontanément.

Très rares: réactions d’hypersensibilité locales sous forme de prurit, d’érythème, de papules, de vésicules se manifestant même au-delà de la zone cutanée traitée (réactions disséminées). En pareil cas, la prise du médicament doit être arrêtée.

L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.

Aucun cas de surdosage n’a été rapporté à ce jour.

Code ATC

D02AB

Mécanisme d’action

Lipactin est un gel qui atténue les douleurs et qui accélère la guérison des boutons de fièvre.

Pharmacodynamique

Pas de données

Efficacité clinique

Aucune donnée disponible

Les indications suivantes relatives à l’héparine proviennent de la littérature scientifique et sont d’ordre

Absorption

Appliquée topiquement, l’héparine pénètre dans la couche cornée et est décelable dans l’épiderme et le derme. Après administration cutanée, l’absorption de l’héparine par l’organisme dépend essentiellement de la surface traitée et de la fréquence d’application. En cas d’utilisation correcte, elle reste trop faible pour déployer un effet systémique.

Distribution

En expérimentation animale, le sulfate de zinc appliqué sur des plaies ouvertes n’était pas décelable dans le sérum.

Métabolisme

Pas de données

Élimination

Pas de données

Il n’existe aucune donnée spécifique à l’utilisation de la préparation.

Stabilité

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l’emballage.

Remarques particulières concernant le stockage

Conserver à température ambiante (15–25°C).

Conserver hors de portée des enfants.

47167 (Swissmedic).

LIPACTIN gel widmer tb 5 g [D]

Louis Widmer SA, 8952 Schlieren.

Janvier 2023