Principes actifs

Sulfate de sodium anhydre, chlorure de sodium, chlorure de potassium, hydrogénocarbonate de sodium, macrogol 4000.

Poudre pour solution buvable.

1 sachet (avec 68.5 g de poudre) contient 5,68 g de sulfate de sodium anhydre, 1,46 g de chlorure de sodium, 0,745 g de chlorure de potassium, 1,68 g d'hydrogénocarbonate de sodium et 59 g de macrogol 4000.

Cela correspond à 125 mmol/l de sodium, 10 mmol/l de potassium, 40 mmol/l de sulfate, 35 mmol/l de chlorure, 20 mmol/l d'hydrogéncarbonate et env. 15 mmol/l de macrogol 4000.

Lavement de tout le tractus intestinal en vue de rectoscopies, d'examens radiologiques et d'interventions chirurgicales.

Adultes et enfants à partir de 5 ans avec un poids corporel plus de 20 kg

Purge totale de l'intestin

La posologie s'élève à 1 litre de solution pour 15 à 20 kg de poids corporel, soit en moyenne 3 (à 4) litres pour un adulte.

Enfants de moins de 5 ans ou de moins de 20 kg

L'utilisation de ce médicament dans ce groupe d'âge est contre-indiquée.

Mode d'administration

Cette quantité peut être absorbée entièrement la veille au soir, en particulier en prévision de transits à double contraste, ou à raison d'un litre la veille au soir et de deux litres le matin même de l'examen, en portions de 2 à 3 dl toutes les 10 minutes. Il est préférable de boire la solution froide.

Les patients doivent jeûner deux à trois heures avant l'absorption. Ne rien manger ni boire d'autre jusqu'au moment de l'examen. La veille et le jour de l'examen, un régime est prescrit par le médecin.

Préparation de la solution

Verser le contenu d'un sachet de solution dans une bouteille d'un litre et la remplir à moitié d'eau. Agiter énergiquement jusqu'à dissolution complète des granulés, puis compléter à 1 litre. Il est possible d'ajouter des arômes sans sucre et pauvres en sel ou du jus de citron.

Cololyt ne doit pas être employé en cas: d'iléus réel ou supposé; d'obstruction totale du côlon; de perforation réelle ou supposée; enfants de moins de 5 ans ou de poids inférieur à 20 kg; hypersensibilité connue aux substances actives au médicament.

Les patients présentant une tendance à l'aspiration et à la régurgitation doivent être surveillés. Chez l'enfant: voir également «Contre-indications».

Pour des raisons évidentes, éviter tout autre médicament oral immédiatement avant, pendant et immédiatement après l'utilisation de Cololyt.

Cololyt peut potentiellement interagir avec les épaississants alimentaires à base d'amidon. La substance active macrogol neutralise l'effet épaississant de l'amidon, menant à la liquéfaction des préparations devant rester épaissies pour les personnes ayant des troubles de déglutition.

Grossesse

Utilisation uniquement en cas d'indication absolue. On ne dispose pas, pour Cololyt, d'études contrôlées chez la femme enceinte.

Allaitement

Cololyt peut être utilisé pendant l'allaitement.

A cause des effets indésirables éventuels (par ex. nausées, vomissements et asthénie), Cololyt peut affecter l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des machines.

Les nausées et les flatulences sont les effets secondaires que l'on constate le plus fréquemment lors de l'utilisation de Cololyt. Les vomissements et les irritations de la région rectale sont plus rares. Tous ces symptômes sont passagers et réversibles.

L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.

Code ATC

A06AD65

Mécanisme d'action/Pharmacodynamique

Cololyt est un mélange de divers sels de métaux alcalins et de macrogol sous forme de granulés. Ces granulés sont destinés à la préparation d'une solution isotonique pour une purge orthograde du côlon. Elle s'utilise en guise de lavement.

La solution produit une diarrhée et purge ainsi rapidement l'intestin. Le contenu intestinal est mis en suspension, le transit accéléré et l'évacuation intestinale est complète.

Efficacité clinique

Aucune donnée disponible.

Absorption

La solution Cololyt est isotonique; il n'y a pas de résorption de sel ni de perte d'eau ou de sel. La résorption du macrogol est minime et se situe entre 0,06 et 0,09 % de la dose ingérée. Les concentrations plasmatiques sont inférieures à la limite décelable de 10 µg/ml.

Distribution

Aucune donnée disponible.

Métabolisme

La proportion résorbée, qui est minime, n'est pas métabolisée et apparaît sous une forme inchangée dans l'urine avec une demi-vie de 5 à 10 heures.

Élimination

Le macrogol est pratiquement entièrement excrété dans les selles.

Cinétique pour certains groupes de patients

Aucune donnée disponible.

Les données précliniques ont montré que le macrogol ne possède aucun potentiel de toxicité systémique significatif. Des études de reproduction et de génotoxicité n'ont pas été menées.

Influence sur les méthodes de diagnostic

Lors de la prise de Cololyt, la détection des antigènes associés à des tumeurs par le test ELISA peut être faussement négative.

Stabilité

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Stabilité après ouverture

Une fois préparée, la solution se conserve une semaine au réfrigérateur (2-8 °C).

Remarques particulières concernant le stockage

Conservé hors de portée des enfants et à température ambiante (15-25 °C).

48205 (Swissmedic)

COLOLYT poudre 3 pce, EFP 10.43, PP 27.75 [B, LS]

COLOLYT poudre 60 pce [B]

COLOLYT, pulver zur herstellung einer lösung zum einnehmen, ev.ep.e.c. [B]

Spirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen

Octobre 2022.