Principes actifs

Natrii glycerophosphas ut Natrii glycerophosphas pentahydricus.

Excipients

Acidum hydrochloridum, Aqua ad iniectabile.

Solution à diluer pour perfusion (i.v.)

1 ml contient 216 mg de glycérophosphate disodique (correspondant à 306.1 mg de glycérophosphate disodique pentahydraté).

1 ampoule de 20 ml contient:

Glycérophosphate: 20 mmol

Sodium: 40 mmol, correspondant à 920 mg sodium.

Osmolalité: 2760 mOsm/kg

pH: 7.4

Additif aux solutions de perfusion dans la nutrition parentérale chez les adultes et les enfants pour couvrir les besoins en phosphate.

Posologie usuelle

La posologie est déterminée individuellement en fonction des besoins en phosphate.

Adultes: en général, 10-20 ml de glycérophosphate (10-20 mmol de glycérophosphate) suffisent à couvrir les besoins quotidiens en phosphate.

Nouveau-nés et enfants: la dose quotidienne recommandée pour les enfants et les nouveau-nés est de 1.0-1.5 mmol/kg de poids corporel.

Glycophos est perfusé sur une durée d'au moins 8 heures après avoir été mélangé à une solution pour perfusion.

Mode d'emploi

Glycophos ne doit pas être administré non dilué.

Glycophos doit être ajouté de manière aseptique juste avant le début de la perfusion et le mélange doit être utilisé dans les 24 heures.

Glycophos ne doit pas être utilisé en cas d'insuffisance rénale sévère, d'état de choc, d'hypernatrémie, d'hyperphosphatémie et de déshydratation.

Glycophos ne doit pas être utilisé non dilué.

Si Glycophos est administré à des patients souffrant d'insuffisance rénale, les précautions nécessaires doivent être prises pour prévenir l'accumulation de phosphate. Le taux de phosphate des patients doit être contrôlé à intervalles réguliers.

Aucune interaction avec d'autres médicaments n'a été observée. Cependant, une baisse modérée de la concentration sérique de phosphate a été observée pendant des perfusions d'hydrates de carbone.

En l'absence d'études contrôlées menées chez l'animal ou chez la femme enceinte, le médicament ne doit être administré que si les bénéfices potentiels dépassent le risque fœtal. Si les consignes sont respectées, aucun effet néfaste n'est attendu pendant la grossesse.

Glycophos n'a aucune influence sur l'aptitude à conduire ou à utiliser des machines.

Aucun effet indésirable n'a été rapporté.

L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.

Aucun effet indésirable n'a été rapporté en cas de surdosage.

Code ATC

B05XA14

Mécanisme d'action/Pharmacodynamique

Le phosphate est un composant essentiel des os et des membranes. Il est d'une importance vitale pour différents processus physiologiques. La concentration sérique normale de phosphate chez l'adulte est de 0.7-1.4 mmol/litre.

Dans les mélanges d'électrolytes, la compatibilité du glycérophosphate avec les cations, en particulier avec le calcium, est supérieure à celle du phosphate inorganique.

Efficacité clinique

L'hypophosphatémie est fréquemment observée chez les patients nourris par voie parentérale ne reçevant pas de substitution en phosphate. Les manifestations cliniques, telles que les paresthésies, la faiblesse musculaire et l'hyperventilation, se produisent surtout en cas de carence sévère en phosphate. Elles peuvent être rapidement corrigées par l'administration de phosphate. Même en l'absence de signes cliniques, différentes fonctions métaboliques peuvent être affectées en cas de carence en phosphate. Il a été démontré qu'un apport suffisant en phosphate est une condition importante pour une utilisation efficace des acides aminés et des hydrates de carbone administrés par voie parentérale. La substitution en phosphate sous forme de glycérophosphate peut normaliser les taux de phosphate sérique chez les patients nourris par voie parentérale.

Absorption

Pas de données.

Distribution

Pas de données.

Métabolisme

Le glycérophosphate est en grande partie transformé en phosphate inorganique biologiquement actif dans le plasma sous l'action de la phosphatase alcaline. Des études menées sur des patients indiquent que pratiquement tout le glycérophosphate est hydrolysé en phosphate inorganique.

Élimination

Pas de données.

Pas de données.

Incompatibilités

Ce médicament ne peut être mélangé qu'aux médicaments mentionnés sous «Remarques concernant la manipulation».

Stabilité

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.

Remarques particulières concernant le stockage

Ne pas conserver au-dessus de 25 °C. Ne pas congeler.

Tenir hors de portée des enfants.

Remarques concernant la manipulation

Un maximum de 10 ml de Glycophos et 10 mmol de Ca2+ (CaCl2) peuvent être ajoutés à 1000 ml de glucose à 5%.

Un maximum de 20 ml de Glycophos et 20 mmol de Ca2+ (CaCl2) peuvent être ajoutés à 1000 ml de glucose à 20%.

Un maximum de 60 ml de Glycophos et 24 mmol de Ca2+ (CaCl2) peuvent être ajoutés à 1000 ml de glucose à 50%.

52780 (Swissmedic).

GLYCOPHOS sol perf 20 amp 20 ml [B]

Fresenius Kabi (Schweiz) AG, 6010 Kriens.

Avril 2024.