Principes actifs

Acidum hyaluronicum ut Natrii hyaluronas.

Excipients

Acidum polyacrylicum corresp. Carbomerum 981 ut Natrii polyacrylas, Glycerolum, Natrii hydroxidum (ad pH), Aqua ad iniectabile.

Gel ophtalmique.

Lacrycon est disponible en flacons-doses refermables et contient 0,14 mg/ml d'acide hyaluronique (sous forme d'hyaluronate de sodium). Un flacon-dose de 0,65 ml correspond à 0,09 mg d'acide hyaluronique.

Traitement symptomatique de la sécheresse oculaire (Dry Eye Syndrom).

Adultes

Sauf indication contraire, instiller 1 goutte 4 fois par jour dans le sac conjonctival. La posologie maximale est de 1 goutte 8 fois par jour. Diverses études ont toutefois montré que plus de 4 applications par jour ne conduisent pas à une amélioration supplémentaire.

Après utilisation, le flacon doit être refermé en appuyant sur l'embout protecteur. Le contenu du flacon est utilisable pour 4 à 8 applications dans l'intervalle de 12 h. Un flacon-doses suffit pour le traitement d'une journée; il n'est pas nécessaire d'humidifier les yeux pendant le sommeil.

Enfant et adolescent

À ce jour, l'utilisation et la sécurité d'emploi de Lacrycon n'ont pas été étudiées chez l'enfant et l'adolescent.

Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients de la composition.

Lors de traitements ophtalmiques médicamenteux simultanés, il convient de respecter un délai de 5 minutes au moins entre les instillations. Toujours administrer le gel ophtalmique Lacrycon en dernier.

Seules des expériences avec des patients âgés de plus de 18 ans sont disponibles.

Remarque pour les utilisateurs de lentilles de contact

Il convient de retirer les lentilles de contact avant l'emploi du médicament et d'attendre 30 minutes au moins avant de les remettre.

Aucune connue à ce jour.

Grossesse

Des études expérimentales de reproduction sur l'animal n'ont pas été réalisées et on ne dispose d'aucune étude contrôlée chez la femme enceinte. Le gel ophtalmique Lacrycon doit donc être utilisé avec précaution pendant la grossesse.

Allaitement

Il est improbable que des composants de la préparation passent dans le lait en période d'allaitement.

Pendant un court moment après l'application et jusqu'à la répartition régulière du gel sur l'œil, la vision peut être floue. Il convient d'en tenir compte lors de l'utilisation de machines ainsi que dans le trafic routier.

Les effets indésirables sont rangés par classe de système d'organes de la classification MedDRA et par fréquence selon la convention suivante: «très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100 à <1/10), «occasionnels» (≥1/1000 à <1/100), «rares» (≥1/10 000 à <1/1000), «très rares» (<1/10 000).

Affections oculaires

Occasionnellement, des brûlures passagères peuvent se manifester immédiatement après l'instillation du gel ophtalmique Lacrycon.

L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.

Aucun cas de surdosage n'a été observé à ce jour.

Code ATC

S01XA20

L'acide hyaluronique est un mucopolysaccharide naturel. Chez l'homme, on le trouve principalement dans la peau, le tissu conjonctif, les os et le corps vitreux de l'œil. Le gel ophtalmique Lacrycon contient le hyaluronate sous forme de sel sodique. Il est produit par biotechnologie, à l'aide du Streptococcus zooepidemicus (mutant non hémolytique).

Mécanisme d'action

Le hyaluronate de sodium présente, du point de vue rhéologique, un comportement non-newtonien avec une viscosité relativement élevée au repos, ce qui diminue l'écoulement par le canal lacrymal et prolonge la durée de séjour de Lacrycon dans l'œil. Cette propriété rhéologique est soutenue par le carbomère. Par contre, les forces de cisaillement lors des mouvements de clignotement diminuent la viscosité du Lacrycon et permettent un bon glissement des paupières sur la cornée.

Le glycérol est hygroscopique et entraîne une rétention d'eau dans la cornée et la conjonctive.

Pharmacodynamique

Aucune information.

Efficacité clinique

Aucune information.

Absorption

Le gel ophtalmique Lacrycon exerce un effet physique sur l'œil et n'est pas absorbé.

Distribution

Aucune information.

Métabolisme

Aucune information.

Élimination

Aucune information.

Aucune donnée préclinique concernant Lacrycon n'est disponible.

Stabilité

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.

Stabilité après ouverture

Eliminer les flacons-doses restants un mois après l'ouverture du sachet.

Après ouverture, un flacon-dose de Lacrycon peut être utilisé durant 12 heures au maximum.

Remarques particulières concernant le stockage

Les flacons-doses non ouverts sont à conserver dans l'emballage d'origine à température ambiante (15 à 25°C), à l'abri de la lumière et hors de portée des enfants.

53674 (Swissmedic).

LACRYCON gel opht 20 fl dose 0.65 ml, EFP 8.73, PP 18.55 [B, LS]

LACRYCON, gel ophtalmique, ev.ep.e.c. [B]

LACRYCON, gel ophtalmique, ev.ep.e.c. [B]

THEA Pharma S.A., 8200 Schaffhouse.

Février 2022.