Médicament anthroposophique

Principe actif: Avena sativa 2b Ø HAB / Valeriana, ethanol. Decoctum Ø HAB / Passiflora incarnata Ø HAB / Coffea tosta, ethanol. Decoctum D60 (HAB, V. 19f) / Humulus lupulus Ø HAB. Adjuvant: Saccharum.

10 globules sont préparés avec: Avena sativa 2b Ø HAB 4,2mg / Valeriana, ethanol. Decoctum Ø HAB 2,5mg / Passiflora incarnata Ø HAB 1,3mg / Coffea tosta, ethanol. Decoctum D60 (HAB, V. 19f) 0,8mg / Humulus lupulus Ø HAB 0,2mg.

Les globules dégagent une forte odeur de valériane et sont légèrement bruns.

Selon la connaissance anthroposophique de l’être humain et de la nature, les globules Calmedoron peuvent aider en cas de troubles de l’endormissement et de nervosité.

En cas de troubles de l’endormissement:

Adultes et enfants à partir de 6 ans: 15 globules avant le coucher.

Enfants de 2–5 ans: 10 globules avant le coucher.

En cas de nervosité:

Adultes et adolescents à partir de 12 ans: 15 globules jusqu’à 3 fois par jour.

Enfants de 6–12 ans: 15 globules 1 fois par jour.

Enfants de 2–5 ans: 10 globules 1 fois par jour.

Les enfants de moins de 2 ans ne doivent prendre Calmedoron Globuli que sur prescription d’un médecin.

Fondre les globules dans la bouche.

Hypersensibilité connue à l'un des composants.

Pour une utilisation en toute sécurité, les enfants âgés de moins de 2 ans ne doivent prendre les globules Calmedoron que sur prescription et indications d’un médecin.

Aucune connue à ce jour.

À ce jour, aucun effet nuisible pour le fœtus n'a été observé durant la grossesse.

Il n’existe toutefois pas d’études d'expérimentation animale concernant l’incidence sur la grossesse, le développement embryonnaire, la naissance et le développement post-natal. Le risque potentiel pour l’être humain n’est pas connu.

La prudence est de mise en cas d'emploi pendant la grossesse et en période d'allaitement.

Les médicaments favorisant l'endormissement peuvent en principe, même s'ils sont utilisés conformément aux indications, modifier les capacités de réaction, de sorte que les facultés à participer activement au trafic routier ou à utiliser des machines peuvent être altérées. Cet effet est renforcé par la prise d’alcool.

Dans de très rares cas, des réactions allergiques comme des réactions d'hypersensibilité de la peau (p.ex. démangeaisons, rougeurs) ou des troubles gastro-intestinaux (p.ex. nausées, troubles abdominaux) peuvent apparaître.

Aucun cas de surdosage n’a été rapporté à ce jour.

Code ATC: N05CM

Mécanisme d'action / Pharmacodynamique

Les globules Calmedoron sont un médicament anthroposophique pour le traitement de troubles de l’endormissement et de nervosité.

L'effet repose sur un mélange de teintures mères de quatre plantes médicinales différentes et de graines de café dynamisées, auxquelles on attribue des propriétés calmantes et favorisant le sommeil.

Aucune donnée concernant la pharmacocinétique n'est disponible à ce jour.

Aucune étude préclinique n'a été effectuée.

Lors d'un usage conforme aux prescriptions, aucun risque particulier n'a été constaté pour l'emploi chez l'être humain.

Stabilité: Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Remarques concernant le stockage: Tenir hors de portée des enfants. Conserver à température ambiante (15–25°C) et à l’abri de l’humidité.

Remarques destinées aux patients: Il peut arriver que les globules collent légèrement les uns aux autres. Pour les séparer, secouez doucement le flacon en verre.

CALMEDORON, globules 10 g [D]

8⁾ Ce supplément est remboursable seulement pour les patients âgés de < 16 ans., dosage 6 mg et plus, CHF 15332.70

9⁾Cette rémnunération supplémentaire ne peut être facturée qu'en présence d'un des diagnostics pour hémophilie héréditaire ou aquise de façon. Cette liste de diagnostics décrit la rémnunération supplémentaire de façon exhaustive., dosage 6 mg et plus, CHF 15332.70

Table:, dosage 6 mg et plus, CHF 15332.70

Maladie de l'hémophilie9, dosage 6 mg et plus, CHF 15332.70

¹ Tous les hôpitaux doivent impérativement informer SwissDRG SA lors du relevé (relevé détaillé) sur le montant des rémunérations supplémentaires facturées.

² Une facturation supplémentaire aux forfaits par cas des DRG de base L60 ou L71 n’est pas possible.

³ Une facturation des rémunération supplémentaires n'est possible que pour les classes de dosage définies dans cette annexe.

⁴ Cette rémunération supplémentaire n'est facturable que pour les patients âgés de moins de 15 ans.

⁵ Cette rémunération supplémentaire ne peut pas être facturée en plus du DRG A91Z, la prestation principale de ce DRG étant l'aphérèse. Les coûts du traitement par aphérèse sont déjà intégralement compris dans le DRG.

Flacons en verre de 10g (D).

Cette préparation et également disponible en gouttes.

Weleda SA, Arlesheim, Suisse

Février 2014

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